2011年血站内审检查表.docVIP

2011年黑龙江省血液中心内审检查表 条款 编号 审核内容 审核方式 被审核科室 审核结果 审核说明 0201 每个科室抽查3名工作人员进行询问。查验工作人员是否知晓与血站有关法律、法规、规章、标准和技术规范的要求。 现场随机抽检 献血办 采血科 成分采血科 检验 供血 0202 是否制定和颁布了质量方针，质量目标；在各相关部门和层级建立质量分目标。 质量体系文件 管理层 0203 抽查近2年度的管理评审相关记录(含计划、输入材料和报告)。 评审输入是否包括以下内容： --审核结果：内审、外审、督导； —顾客反馈：包括顾客（献血者、医院）要求、顾客满意程度及投诉、抱怨等； —过程业绩，即过程实现增值或间接增值而达到预期的结果的能力和效果（各科室）； —产品的符合性，包括符合顾客、法律法规及产品要求的程度； --纠正预防措施的实施情况； —以往管理评审的跟踪措施的实施情况； —可能影响质量管理体系的变更，包括顾客要求，法律法规变化、质量方针、质量目标变化、组织结构变化、资源（人机料法环）的变化、产品变化等。 评审报告内容是否包括以下内容： —对质量管理体系适宜性、充分性、有效性的总体评价； —对上次评审后采取的措施的效果的评价； —对质量管理体系及其有效性改进的决定和措施（对质量方针和质量目标的改进）； —对质量管理体系其它方面（如组织结构、职责、权限、文件、产品具体实现过程【各科室