外来器械管理要求.pptVIP

外来器械的管理与督察卫生行政部门督察 谢谢聆听 * 外来器械的管理要求  皖医弋矶山医院感染管理科 童瑞琦 依据：医院消毒供应中心 第1 部分:管理规范 4 管理要求 4.2 消毒供应中心 4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 外来器械的定义 3.6 外来医疗器械loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 ——医院消毒供应中心第1 部分: 《管理规范》 什么是植入物？ 3. 8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d 或者以上的可植入型物品。 ——医院消毒供应中心第2 部分: 《清洗消毒及灭菌技术操作规范》 什么是植入性器械？ 植入性器械是指任何借助外科手术，将器械全部或者部分插入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少3O天以上。植入性器械主要有介入器材一血管内导管；植入材料一骨板、骨