9.IATF16949产品质量先期策划控制程序.doc

PAGE 下载可编辑 PAGE 专业资料精心资料 1.0 目的 本程序确定产品设计和开发全过程的各个步骤，促进与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发进程；尽早发现所需更改，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。 2.0 范围 本程序适用于本厂所有新产品设计、开发和技术更改时的质量先期策划。 3.0 职责 3.1销售部负责产品的市场调查研究、顾客资料的收集；负责新顾客的开发和关系维护，申请立项；负责顾客样品的接收与转发、协调沟通；新产品的价格确定、跟进顾客对产品的认可和信息反馈。组织顾客满意的各项活动等。 3.2 研发中心负责收集整理设计输入文件，负责产品可行性可靠性分析制订项目设计方案，编制《新产品开发计划》；负责产品图纸设计、编制产品物料清单和规格书制定产品包装规范与发放；组织编写FMEA；产品样件的准备。跟踪项目开发进度。项目资料的整理存档。负责工装夹具的设计制作、验收；产能的确认；编制工艺文件并验证；总结分析试生产报告；确定过程特殊特性。3.3 供应部负责组织供应商根据组织要求提交相应的PPAP资料。 3.3供应部负责新产品所有零部件的采购；供应商开发与评定考核；负责新品零部件模具的管理和新品零部件批准前的准备工作(PPAP)，并按期完成。 3.4生产部负责安排新产品样件、小批试产和量产工作。 3.5质管部负责零部件的测量、检验并出具尺寸报告、材料报告、性能试验报告；产品过程的质量控制；测量系统确认；协助研发中心准备产品的PPAP文件。 3.6办公室负责人力资源,员工培训等工作。 4.0 术语 4.1APQP：产品质量先期策划和控制计划。 4.2PPAP：生产件批准程序。 4.3DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。 4.4PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。 4.5SOP：批量生产件。 4.6特殊特性：可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能、或后续加工的产品特性或制造过程参数。 4.7小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。 5.0程序 责任部门 输入 过程活动 活动要点 输出 销售部 销售策略 市场调查 市场调查 5.1.1 销售部进行市场调研，形成《市场调研报告》。 市场调研报告 销售部 市场调研报告 申请立项 申请立项 5.1.2由销售部编制《新产品开发申请表》经销售副总审核，向常务副总提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样品、图纸等)提交研发中心。 新产品开发申请表 管理者代表 顾客资料 5.1.3 由管理者代表负责成立包括研发、质管、生产、销售及供应等部门人员组成的多功能小组，并任命小组组长，形成《多功能职能小组名单》。 多功能职能小组名单 项目小组 顾客资料 成立小组编制项目计划可行性评审 成立小组 编制项目计划 可行性评审 5.1.4当确定有新产品开发任务后，销售部组织相关部门负责人依据顾客要求信息资料，对该新产品的制造可行性和可能存在的风险（包括技术、质量和成本等）进行分析和评估；项目工程师将评估结果和数据记录于《技术可行性分析报告》表中，评审通过后经管理者代表批准后立项。 可行性报告 项目小组 顾客要求 5.1.5.1 项目组长策划项目进程，编制《新产品APQP开发计划》，依据实际状况和顾客要求，小组各成员对计划进行调整和确认并制定《新产品开发设计目标》、《初始过程流程图》. 《新产品APQP开发计划》、《新产品开发设计目标》、《初始过程流程图》 项目小组 项目进程 第一阶段 第一阶段总结 5.1.6项目组长组织第一阶段评审，总结工作的执行情况；填写《阶段开发总结报告》汇总阶段问题，并报管理者代表批准。 阶段开发总结报告 5.2产品设计开发 责任部门 输入 过程活动 活动要点 输出 研发中心 顾客要求 设计失效模式分析DFMEA 设计失效模式分析DFMEA 5.2.1.1 项目工程师依据顾客要求负责编制《DFMEA》初稿，并组织项目组员进行讨论、评审并不断完善更新。 《DFMEA》 研发中心 顾客图纸、顾客要求 产品设计 产品设计 5.2.2.1 项目工程师根据顾客要求（顾客图纸、样品等资料）和《DFMEA》进行产品技术图样设计（产品零件图、组件图和产品外形图）；编制产品验收要求，完成设计记录；产品外形图应经批准后送顾客确认。 5.2.2.2 项目工程师编制产品的《材料及分供方清单》、《产品和过程特殊特性清单》、《工装、设备及量检具需求清单》等。 《材料及分供方清单》、《产品和过程特殊特性清单》、《工装、设备及量