针对薄弱环节发生食品蓄意掺杂的问题-河南出入境检验检疫局.PPTVIP

* * * * 121.160 培训 (a)实施可以采取措施的工艺环节的员工和主管，必须在食品防护意识和执行针对性策略的各自职责方面接受适当的培训； (b) 所有依照本节要求所进行的培训必须记录留档。 Subpart D-记录保持程序 121.301 记录要求 121.305 记录的通用要求 121.310 食品防护计划的附加要求 121.315 记录保存要求 121.320 官方检查要求 121.325 公众信息披露 121.301记录要求 (a) 前文C部分要求的所有记录也要满足D部分的所有要求。 (b)121.310的要求仅适用于书面食品防护计划。 121.305 通用要求 (a) 保留原始记录，记录真实。 (b) 包括由监控得来的实际值和观察结果； (c) 是准确的，不易褪色，且字迹清楚可辨认； (d) 同步记录； (e) 尽可能详细地反映之前的工作执行情况； (f) 记录内容：企业名称及地址/ 所记录活动的日期和时间/ 执行该活动的人员签名或首字母签名/ 酌情记录产品标识和生产代码等。 121.310 适用于食品防护计划的附加要求 食品防护计划必须由食品企业的业主，经营者或负责人签发并注明日期： (a) 在初次发布时； (b) 在每次修改时。 121.315 记录保留的要求 (a) 所有记录自生成之日起至少保存2年； (b) 食品防护计划终止使用后保存至少2年； (c) 除食品防护计划外，其他记录在生成6个月后如在官方要求时24小时内能提供，则可允许不在现场保存。食品防护计划必须保存在现场。能被现场查阅的电子记录可被规为现场保存。 (d) 如企业关闭较长时间，记录可能被转移到其他场所，但必须在官方要求时24小时内送返到原企业。 121.320官方检查的要求 在美国卫生部部长正式授权的代表提出口头或书面要求时，须及时提供本部分所要求的所有记录。 121.325公共信息披露。 根据本章第20节的要求，记录应适度保密。 与食品防护计划国标GB/T27320-2010的比较 关键内容对比 GB/T 27320：从与食品生产相关的各具体要素入手，分为厂区外部、厂区内部、加工、储藏、供应链、水和冰、人员、信息和实验室九个部分进行评估。覆盖面广，但未明确哪些是重点的弱环节。 21 CFR 121：两套方案任选其一。 一是利用已得出结论的四种关键工序环节，FDA 讣为这四种类型关键工序已经涵盖了食品加工中的显著薄弱环节，企业通过判定来明确须采取控制措施的加工步骤； 二是根据企业自身特点，自行对薄弱环节进行评估，须有合理的方法，并由有相应经验和资质的人员来实施。 识别/ 评估 实施食品防护措施 GB/T 27320：食品防护措施的实施与评估环节紧密结合在一起，即对评估发现的薄弱环节逐一实施防护措施。同时强调了防护措施可以是企业新增加的控制措施，也可以是企业其他食品安全体系中已有的控制措施。 21 CFR 121：将防护措施分为两大类：一般性措施和针对性措施。一般性措施主要适用于企业层面，意在提高企业的整体防护能力，并针对具体的加工步骤；针对性措施是强制性的，要求企业对每个易受攻击的薄弱环节制定实施针对性措施，使薄弱环节中的显著缺陷降到最低或消除。 验证活劢 GB/T 27320：将验证分为确认、薄弱环节验证和全面验证三个部分，制定了专门的有效性确认表。强调的是对防护计划和防护措施本身的验证；每年至少确认一次；在全面验证时，非薄弱环节也需要演练。 21 CFR 121：对监控、纠偏措施及针对性策略进行验证。根据企业和产品不同，可采取不同的验证方法，但验证方法必须包括：在适当的频率内检查监控记录和纠偏记录，确保正确填写记录，记录的工作内容须符合食品防护计划要求。专门提到了对防护计划的“再分析”，当生产条件发生改发货每满三年时，须执行追加的针对性策略或改变当前策略。 121法规中的食品防护程序 法规特点：书面化、记录保持 书面的食品防护计划对于企业运行计划的连续性、员工培训、阶段性回顾和计划的更新是必要的。 对于审核人员和监管人员来说，书面的食品防护计划对保障食品安全也是必要的。 THANKS 谢 谢 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 根据预备步骤提供的相关信息，对企业各个环节受到故意污染和蓄意破坏的可能性进行食品防护评估。通过食品防护评估，确定企业的薄弱环节。食品防护评估内容应包括，但不限于以下方面： 3.3 食品防护评估 通过食品防护评估，制定经济有效的食品防护措施。食品防护措施可以是企业新增加的控制措施，也可以是企业其他食品安全卫生管理体系中已有的控制措施。特别在确定企业的薄弱环节后，应制定针对性的食品防护措施进行重点防护。