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全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准-中国医疗器械行业协会.DOC
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全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准
(2011—2015年)
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
序号
设备名称
仪器设备技术参数
数量(台/套)
1
渗透压仪
测量范围:(mOsm/kg)0~3000;
精度 <500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%
1
2
表面粗糙度样块
Ra: 0.05μm~6.3μm
1
3
扭转试验机
量程:36000圈,精度:0.5%
1
4
声级计
量程:25dB~140dB 精度:0.5dB;
1
5
比重计(重表)
精度:±0.1
1
6
比重计(轻表)
精度:±0.1
1
7
表面粗糙度仪
精度:±0.01μm
1
8
布氏硬度计
量程:钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW
1
9
洛氏硬度计
量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%
1
10
邵氏硬度计
量程:0~100HD
1
11
维氏硬度计
量程:1~50kg,精度:±3%
1
12
显微硬度计
量程:0.1~5kg,精度:±3%
1
13
超声波清洗器
容量:4L或52L等
2
14
尘埃粒子计数器
0.3~50μm,精度:±6%
2
15
风量仪
量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS
2
16
微压差计
量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的读值
±10kPa
2
17
澄明度测定仪
照度:500l
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