医用干式胶片专用技术条件.PDF

ICS 11.040.50 C43 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXX—XXXX 医用干式胶片专用技术条件 Specification for quality assurance of medical dry imaging films 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 国家药品监督管理总局 发 布 XX/T XXXXX—XXXX 医用干式胶片专用技术条件 1 范围 本标准规定了医用干式胶片（以下简称胶片）的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于CR、DR、MRI、CT、超声、PET-CT以及ECT等影像设备所拍摄的图像经计算机输出后通 过激光感光成像或者热敏成像或者喷墨打印成像或者激光打印成像而形成的干式非水洗胶片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 10149 医用X射线设备术语和符号 HG/T 4127 医用干式胶片 3 术语和定义 GB10149 界定的以及下述术语和定义适用于本文件。 3.1 医用干式胶片 （） 医用干式胶片是医院的放射科、超声科和核医学科在对患者检查的时候将得到的数字影像经软 件处理后输出到干式胶片打印机将数字影像呈现在片基上的图像载体和诊断影像保存体。 3.2 影像灰阶度 ( ) 图像表现出的从黑到白的层次数。 3.3 分辨率指数() 胶片图像上单位面积内的物理像素值。 3.4 黑度动态范围 胶片上可以呈现的最黑到最白之间的动态范围 3.5 分格打印 () 胶片在输出过程中，一系列影响图片按照m*n阵列打印在一张胶片上。 3.6 抗热指数() 胶片在高温环境小可保持不变的指数，抗热指数低，可造成图像改变，影像诊断及影像保存 甚至影像胶片后续的法律凭证意义。 1 XX/T XXXXX—XXXX 3.7 抗紫外线指数 () 胶片在紫外线环境下可保持不变的指数，抗紫外线指数低，可造成图像改变，影像诊断及影 像保存甚至影像胶片后续的法律凭证意义。 4 组成 医用干式胶片通常由片基层、显影层及保护层等组成。 5 要求 5.1 工作条件 5.1.1 环境条件 a) 环境温度：10˚C～35˚C； b) 相对湿度：30%～80%； c) 大气压力：700hPa～1060hPa。 5.1.2 光照条件 观察医用胶片的光照条件需要满足光照度达到800流明以上。 5.2 物理性能 5.2.1 裁切尺寸 裁切尺寸见表1、表2. 表1 散页胶片尺寸 规格（公称尺寸） 裁切尺寸 裁切公差 cm （厘米） in （英寸） mm mm 20×25 8×10 2