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药物的杂质检查二总分75考试时间90分钟X型题由一个题干
药物的杂质检查(二)
(总分75,考试时间90分钟)
一、X型题
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
1. 药物中砷盐的检查方法为
A. Kober反应比色法
B. 双相滴定法
C. 白田道大法
D. 古蔡法
E. 二乙基二硫代氨基甲酸银法
2. 检查有机氯杂质时,需将其转变为无机氯离子后方可进行。其转变方法为
A. 直接加热水解法
B. 碱性氧化法
C. 碱性还原法
D. 氧瓶燃烧法
E. 元素分析法
3. 采用减压干燥法测定干燥失重的药物是
A. 氯化铵
B. 苯佐卡因
C. 布洛芬
D. 马来酸麦角新碱
E. 肾上腺素
4. 用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括
A. 1.00%硫酸肼溶液与10%乌洛托品溶液等体积混合
B. 乌洛托品水解产生甲醛
C. 甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙
D. 甲醛腙难溶于水,形成白色浑浊液
E. 乌洛托品水解产生氨气,可使红色石蕊试纸变蓝
5. 药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型
A. 不稳定的药物特性
B. 水解产物
C. 氧化还原产物
D. 有害杂质
E. 信号杂质
6. 澄清度检查时,配制浊度标准液所用试剂是
A. 硫酸铁铵
B. 硫酸肼
C. 硫酸铜
D. 乌洛托品
E. 水合氯醛
7. 铁盐检查时所需试剂有
A. 氯化钡试液
B. 硫氰酸铵试液
C. 稀盐液
D. 过硫酸铵
E. 硫化物
8. 炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为
A. 有关物质
B. 其他甾体
C. 无机杂质
D. 金属氧化物
E. 金属无机盐类
9. 需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有
A. 地高辛
B. 枸橼酸钠
C. 布洛芬
D. 硫代硫酸钠
E. 肾上腺素
10. 干燥失重检查的杂质有
A. 易炭化物
B. 低熔点物质
C. 水分
D. 挥发性物质
E. 乙醇
11. 配制标准比色液的无机盐是
A. 硫酸铜
B. 铬酸钾
C. 重铬酸钾
D. 氯化钴
E. 碱式酒石酸铜
12. 古蔡法检查砷盐所需试剂有
A. 酸性氯化亚锡试液与碘化钾试液
B. 锌与盐酸
C. 溴化汞试纸
D. 醋酸铅棉花
E. Ag(DDC)
13. 微孔滤膜法检查重金属的特点有
A. 比较铅斑判断结果
B. 适用于含重金属限量低(如2~5pg)的检查
C. 可提高检查方法的灵敏度
D. 供试品颜色无干扰
E. 操作简便
14. 中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为
A. ppm
B. PPb
C. 千分之几
D. 百分之几
E. 百万分之几
15. 硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有
A. 稀焦糖溶液
B. 硫化钠试液
C. 硫氰酸铵试液
D. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)
E. 硫代乙酰胺试液
16. 药物中允许含有微量杂质的前提为
A. 不影响药物疗效
B. 不产生毒副作用
C. 不影响药物的溶解度
D. 不影响药物的鉴别试验
E. 不影响药物的含量测定
17. 检查硫酸盐时,加入盐酸使成酸性的目的在于
A. 消除碳酸盐干扰
B. 消除磷酸盐干扰
C. 消除醋酸盐干扰
D. 消除盐酸盐干扰
E. 消除硫酸盐干扰
18. 采用GC检测有机溶机残留量的方法有
A. 内标准
B. 外标准
C. 自身对照法
D. 直接进样法
E. 顶空进样法
19. 药物中杂质的检查方法类型一般为
A. 光谱法
B. 色谱法
C. 对照法(对比法)
D. 呈色法
E. 灵敏度法
20. 古蔡法检查砷盐的原理包括
21. 常用干燥失重测定法有
A. 干燥剂干燥法
B. 常在恒温干燥法
C. 减压干燥法
D. 真空恒温:于燥法
E. 热重法
22. 《中国药典》(2000年版)收载的重金属检查方法有
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 第五法
23. 采用第三种方法检查重金属时,需用的试剂有
A. 硫代乙酰胺试剂
B. 醋酸铵缓冲液(pH3.5)
C. 氢氧化钠试液
D. 硫化钠试液
E. 盐酸
24. 检查重金属杂质时,若供试品有色,消除其干扰的方法有
A. 分离
B. 改变检测方法
C. 加稀焦糖溶液调色法
D. 外消法
E. 内消法
25. 药物中杂质的检查又称之为
A. 质量检查
B. 纯度检查
C. 限量检查
D. 品级检查
E. 不纯物检查
26. 古蔡法检查砷盐的原理包括
27. 采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为
A. 规定吸收波长及相应的吸收度法(如肾上腺素类药物质中酮体的检查等)
B. 等波长差法(维生素A醋酸酯的测定)
C. Rf值法
D. tR值法
E. 规定吸收波长及相应的吸收度比值法(如碘解磷定注射液中分解产物的检查,λ1
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