临床微生物检验程序性能验证和持续改进2017年.pdfVIP

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2018-10-09 发布于浙江
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临床微生物检验程序性能验证和持续改进2017年.pdf

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临床微生物检验程序性能验证持续改进吴文娟 wwj1210@126.com 4/18/2017 医学实验室认可适用检验医学现有全部学科指导建立 QMS体系强调对技术强调对临能力的评价床的服务和提升兼顾伦理/ 应用系统和强调持续改安全/风险过程方法进和信息化管理 4/18/2017 ISO15189认可给实验室带来 ——科学管理的路径和方法认可前认可后 •重技术轻管理 • 重管理、抓技术 •规矩来自有限经验 • 健全的规章制度 • “师傅带徒弟” • 按规矩办事 • “人治” • 领导作用和全员参与 •只重视日常工作 • 过程管理和持续改进 •头疼医头 • 系统方法和预防为主 •常处于“救火”状态 • 以不变应万查 •出事说不清 • 记录与可追溯性 •被轻视和推诿责任 • 与临床和医护沟通 •…… • 增强了能力和信心 4/18/2017 准确的微生物检验报告正确的临床决策 4/18/2017 临床微生物检验现状报告及时率？血培养阳性率？病原菌还是污染菌？临床微生物实验室的质量和能力？ 4/18/2017 ISO15189质量管理体系 4/18/2017 CNAS-CL02 4. 管理要求 5. 技术要求 4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 5.1 人员 4.3 文件控制