权力事项实施清行政.docVIP

权力事项实施清单行政 兽药经营许可证核发 1 事项类型 行政许可 2 基本编码 3 实施编码 4 事项名称 主项名称 兽药经营许可证核发 子项名称 办理项名称 5 实施主体 浦北县水产畜牧兽医局 6 实施主体 性质 法定机关 7 承办机构 浦北县政务服务中心综合一窗口 8 联办机构 无。 9 办理地点 浦北县政务服务中心三楼综合一窗口 10 办理时间 工作日：上午9:00-12:00、下午14:00-17:00 11 咨询及 监督电话 咨询电话 0777-8317225、0777-8218323 监督电话 0777-8366233、0777-8212465 12 设定依据 《中华人民共和国兽药管理条例》（2004年国务院令第404号，2016年2月6日予以修改,建议改为：2004年4月9日国务院令第404号公布，2014年7月29日国务院令第653号部分修订，2016年2月6日国务院令第666号部分修订）第二十二条经营兽药的企业，应当具备下列条件：(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料; 13 实施对象 申请在本县辖区内从事兽药经营的单位。 14 行使层级 此事项属于自治区、市、县三级分级管理。 15 权限划分 根据《兽药管理条例》、《广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定》、《广西壮族自治区水产畜牧兽医局关于重新公布行政审批项目下放方案的通知》及《广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南》， 兽药经营许可证核发的权限划分如下。 1. 申请精神药品等特殊药品的兽药经营许可证，由自治区兽医行政管理部门核发； 2.申请兽用生物制品的经营许可证，由设区的市兽医行政管理部门核发； 3.申请兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）的经营许可证，由所在地的设区的市、县（市、区）兽医行政管理部门核发。 16 行使内容 根据自治区下放方案兽用生物制品类的兽药经营许可已经委托市水产畜牧兽医局实施，其他非生物制品类由各县（市、区）水产畜牧兽医局实施审批。 17 通办范围 无。 18 办结时限 法定办结 时限 20个工作日。 承诺办结 时限 4个工作日。 19 实施条件 《中华人民共和国兽药管理条例》第二十二条规定，经营兽药的企业应具备下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。 （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。 （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。 （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 具体要求按照《兽药管理条例实施细则》（建议改为：广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则）的规定。 20 申请材料 申请材料目录： 1、《兽药经营许可证申请表》一式两份； 2、符合兽药经营质量管理规范规定的经营条件的证明材料； 3、《兽药经营许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）； 4、申请换发《兽药经营许可证》的，还需提交《兽药经营许可证》和《营业执照》复印件，同时提供原件当面审核。核实后，原件退回。 申请表空表、示范文本详见附件。 21 特殊环节 （含中介服务） 环节名称 现场核查。 办结时限 30个工作日。 22 审查方式及标准 一、审查方式：书面审查。标准如下： （一）申请书（表）的审查标准 1.申请人应如实填写各项内容，对提交材料的真实性、完整性负责，不得虚构、伪造或编造事实； 2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁，不得涂改。文书设定的栏目，应逐项填写完整、准确； 3.申请材料中的表格应使用国际标准A4或A3型纸对开正面印制； 4.相关申请表格应由申请相对人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章，没有单位印章的，应由其单位负责人签名。 （二）证明文件等复印件的审查标准 1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订； 2.“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件，经申请人签名确认并注明日期，受理人员应现场核对复印件与原件是否一致； 3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。 二、审查方式：现场核查。标准如下： 详见现场审核表内容（附件）。 23 办理流程 详见附件1。 24 数量限制 无数量限制 25 收费标准 及其依据 是否收费 不收费。 收费标准 无。 收费依据 无。 26 结果名称 兽药经营许可证 27 结果样本 详见附件5。 28 办件类型 承诺件。 29 办理形式