gbt190012016 质量管理体系 新版培训教材.pptVIP

* 常见的问题：1.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求2. 受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看不到证据3. 以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据4. 产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得到修改和确认5. 与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求 * 很多消费品在其交付时，并没有确切的顾客（使用者），此时，对产品要求的评审对象就应当是一切有关产品的对外的承诺； 案例：开关厂按键力为250克以下，工程部通用为750＋－100和宝熙客户400＋－100，也不满足，品质部检验标准用750＋－100也不满足，产品675克也不满足；评审不到位 屠呦呦发现青蒿素和双氢青篙素 * * 设计输入不充分，不符合7.3.2 改进不同于控制(纠偏) 改进 新的控制 原有控制 标准理解---10 改进 10.2不合格和纠正措施 10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果； b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原 因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似