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国内OTC产业发展迟缓剖析 “新产品是非处方药（OTC）市场发展的最大驱动力，而近两年国内新上市的OTC产品可谓寥寥无几。”近日，在中美商贸联委会药品工作组的一次OTC法规研讨会上，业内人士对于目前国内OTC产业现状表示担忧。2009年，中国以86亿美元的市场销售额，成为了仅次于美国的全球第二大OTC市场。但相较于处方药年均27.1%的增幅，OTC领域的增长显得较为缓慢，仅为7.7%。其中，OTC新品缺乏、品牌发展迟缓、营销手段陈旧落后等成为业内普遍关注的问题。 市场发展较慢 迄今为止，我国已经公布了6批OTC药品名单，涉及4000余个品种，基本完成了OTC药品的遴选工作。据了解，在发达国家，OTC产品一般不能进入医保目录，但我国由于OTC产品有临床需要，且安全有效、价格低廉，因此还有为数不少的OTC品种进入了基本药物目录。而全民医保带来的药品市场大扩容也将带动OTC市场扩容。随着城市化进程的加速和人民生活水平的提高，近年来眼病、皮肤病、过敏、鼻炎等不适症状也有逐年上升的趋势；在县、乡、镇级别的农村基层市场，人们的疾病谱已经与城市居民基本相同，高血脂症、糖尿病、椎间盘突出、心肌梗死、高血压、骨质疏松症等慢性病、富贵病也逐渐成为农村市场的主要病种。这些都将为OTC产品带来新的市场容量。 “自我药疗将逐渐发展成为药品市场的一种常态。感冒、咳嗽、口腔咽喉病、胃肠道疾病、眼病、皮肤病等是自我药疗的主要病种，消费者大都通过购买OTC产品来缓解这些疾病的症状。”中国非处方药物协会秘书长王伟表示，OTC市场的发展离不开民众自我药疗意识的提高。目前，消费者在自我药疗领域基本完成了从迷信权威到相信自己的转变。在过去一年里，消费者到药店购药时，自己选择药品的占85%，根据使用经验选择药品的占74%,41%的人会按照电视广告来选择，25%的人会听从店员的推荐。 但是，与处方药相比，OTC行业的发展还相对较慢。王伟介绍，2007年，我国OTC市场增长11.5%，处方药市场增长25.8%；2008年，OTC市场增长6.8%，处方药为27%；到了2009年，OTC增长7.7%，处方药则增长27.1%。2008年，我国OTC药品的人均消费额是6美元，而美国人均为70美元，日本人均为73美元，巴西人均为13美元。“中国OTC的人均用药比例远远低于发达国家。我国OTC市场还处于发展初期，民众自我药疗的意识和水平还偏低，整个行业还有很好的发展空间和潜力。”王伟说。 面临三大困境 业内人士认为，国内OTC产业发展相对迟缓的原因主要有如下几点： 1.新品缺乏 “从2007年到2009年，国内OTC市场只有合资企业上市了少数几个新产品，如杨森的某皮肤过敏药物、葛兰素史克的芬必得新头痛装、惠氏的某感冒咳嗽药等。3年里，上市的新药加起来也只有个位数。”葛兰素史克全球副总裁吴汉荣引用了IMS2009年的一份报告中的数据。他认为，新品缺乏已严重制约了中国OTC市场的发展。“在全球OTC市场，新产品对市场发展的驱动力为18%；而在北美市场，则达21%。” 据王伟介绍，在美国市场，仅维生素类产品就有上万个剂型，而我国OTC药品总共也只有4600多种，其中3000多种是中药。他认为，中药OTC是一个很好的发展方向，因为中药有着数千年的临床使用经验，疗效确切，在消费者中有认知基础。但是，中药OTC也存在不利于消费者识别的问题，如胃寒、体虚之类的传统表述方法，让购买者摸不着头脑。他建议企业在中药OTC的外包装上，增加科普型的症状表述，以利于消费者自我判断、购买。 对于西药OTC，王伟表示，美国FDA是通过遴选确定OTC药品，跨国制药企业在处方药专利到期时，会积极选择合适的品种向OTC转换，以实现其利润最大化。通过这种转换，可延长药品的生命周期，把处方药因失去专利保护、面临仿制药竞争而造成的销售损失减到最少。而在转化过程中，需要企业付出大量成本，OTC药品的适应证会与处方药有所区别，使用方法和说明书都必须更加通俗易懂，转换的手段和实施程度都要重新审批。因此，一种新的OTC药品诞生并非易事。而国内企业的专利药数量很少，也就缺乏遴选的基础。 2.品牌缺失 据Millwardbrown止痛＆感冒消费者使用行为与态度研究报告(2009)显示，在影响止痛药和感冒药购买情况的五大因素中，“可信品牌”占据了绝对主导地位。而国内企业的知名OTC品牌却寥寥无几。 “早期进入中国OTC市场的中美史克、西安杨森、上海施贵宝等跨国药企，在中国企业还不知道品牌营销为何物的时候，就通过广告营销等手段，在中国市场掀起了OTC销售的高潮，如息斯敏、康泰克等，都成为当时人们熟知的OTC品牌。可以说，他们给中国企业上了一堂品牌营销的启蒙课。”王伟表示，2006年，国家食品药品监管局（SFDA）发布了《药品说明书和标签管理