PFMEA管理规定.docVIP

PFMEA管理规定 文件编号 版 次 页码 /页数 PAGE 8/9 PAGE 宁波技嘉科技有限公司 PFMEA管理规定 受控状态： 文件编号： IPE-006 版 本： 1.1 编制 审核 批准 熊明华 陈晶鑫 陈德修 2017年12月11日发布 2017年12月11日实施 宁波技嘉科技有限公司 文件修订履历表 文件名称 PFMEA管理规定 文件编号 日期 状态代号 修订内容 修订者 审核 批准 1 目的 PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。 2 范围 适用于公司对PFMEA的开发和维护管理。 3 职责 3.1 多方论证（跨职能）小组负责PFMEA的开发和维护。 3.2 工程部负责具体落实全流程的PFMEA的编制和修订。 3.2 品保部、制造一部、资材一部等参与PFMEA的编制和修订。 4 管理内容 4.1 PFMEA的开发 4.1.1 PFMEA的应用情况 1) 新过程； 2) 对现有过程的更改； 3) 在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。 4.1.2 PFMEA开发的时间 1) 在可行性认证阶段或之前启动； 2) 在生产工具装备的开发、采购之前启动。 初次PFMEA的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。 4.1.3 PFMEA开发的假定 1) 假定设计的产品能达到设计目的； 2) 假定接受的零件/材料是正确的。当有历史数据表明零件/材料质量有差异时，小组可以作例外处理。 3）假定机械和设备满足设计和开发的要求。 4.1.4 PFMEA开发的信息输入 在FMEA文件开始前，小组必须定义项目范围，收集有效和有效率地进行FMEA开发过程的必要信息，主要包括以下方面： 1）过程流程图； 过程流程图是PFMEA的主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。 2）DFMEA； 3）图纸和设计记录； 4）过程清单； 5）特性矩阵； 6）内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式）； 7）质量与可靠性历史。 4.1.5为了确保持续性，过程流程图、PFMEA和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。 4.2 PFMEA表的填写 过程潜在失效模式与影响分析（PFMEA）的表格见附录1。 4.2.1 PFMEA表的表头(A-H 在PFMEA的表头必须清楚表明PFMEA的目的，以及与文件开发和控制过程相关的信息。 1）FMEA编号(A) 输入一个用于识别PFMEA文件的编号。 2）项目名称(B) 输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。 3）产品型号(C) 输入会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/规格。 4）过程职责(D) 输入负责过程设计的OEM、组织、部门或小组。适用时，还需输入供方的名称。 5）编制人(E) 输入准备PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式，以及工程师的所属公司（部门）。 6）关键日期(F) 输入初次PFMEA应完成的日期，该日期不能超过计划的试生产开始日。如果是供方，则该日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期。 7）FMEA日期(G) 在(原始)处输入初次(原始)PFMEA的实际完成日期；如有修订，则在(修订)处输入最近的修订日期。 8）核心小组(H) 输入负责开发PFMEA的小组成员名单。成员的联系方式(如：姓名、公司/部门、电话、Email)可作为附页。 4.2.2 PFMEA表格内容(a-n) 1）过程步骤/功能(a1) a.过程步骤：过程编号、排列顺序和术语必须和过程流程图内的一致。 b.过程功能：过程功能描述的是操作目的，一般用“动词+名词”描述。 2）要求(a2) 要求是指对规定过程的输入，与产品特性相对应。如果有关于功能的多个要求，要分别列出。 3）潜在失效模式(b) 潜在失效模式：是指过程可能潜在地无法满足要求(a2)的状态。 每个要求都可能有多个失效模式，失效模式必须用专业技术术语来描述。 识别潜在失效模式时，还需考虑以下方面： a.以往的运行不良、关注点； b.拒收或报废报告； c.对相似过程的比较； d.与相似产品相关的顾客(最终用户和后续操作)索赔。 4）潜在失效影响(c) 潜在失效影响：是指由顾客察觉出的失效模式的影响。 要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响，顾客包括下一步操作、后续操作或场所，经销商和最终用户。