2014年度辽宁省第三批科学技术计划项目推荐指南-大连理工大学科学.docVIP

PAGE 4 PAGE 7 附件1 2014年度辽宁省第三批科学技术 计划项目推荐指南 2014年度辽宁省第三批科学技术计划项目推荐指南重点围绕《辽宁省中长期科学技术发展规划纲要》以及“十二五”期间科技工作的主要目标与任务，认真落实全国及全省科技创新大会精神，以加快落实创新驱动发展战略为统领，以加快转变经济发展方式为主线，充分发挥科技工作在引领经济转型、支撑区域发展和促进民生改善的重要作用。本指南是2014年辽宁省第三批科学技术计划项目初审推荐的主要依据，对初审推荐工作起指导和约束作用。 主题一. 着力改造提升传统产业，加快培育战略性新兴产业 （联系人：刘健，电话：024 加快提升我省战略性新兴产业的自主创新能力和核心竞争力，重点开展生物医药、节能环保及海洋科技等领域的关键技术攻关、成果转化及产业化，促进产业结构转型升级。 专题1. 生物与医药领域 1.创新医疗器械产业专业技术创新平台。依托三级甲等医疗机构，与科研院所合作，建立医疗器械临床评价与医疗器械工业化制造协同创新中心，建立医院-院所-企业分工合作的研发机制，攻克微创介入治疗、急救等20项具有原创性的医疗器械核心技术，开发8-10个创新医疗器械产品，并开展临床应用评价及改进研究。 2. 新药临床前药效评价技术平台。建立适应防治重大疾病药物研发需求的新的药效学评价技术平台，主要包括防治心脑血管疾病、恶性肿瘤、神经退行性、糖尿病及其并发症药物的药效学评价技术；建立更接近人体疾病发病机理并能精确反映药物疗效的新型药效学实验模型；建立与国际接轨和规范要求的药效评价指标；要完成3个以上具有自主知识产权符合国际规范和标准的创新药物的药效学评价工作。 3. 新药临床评价技术平台。建立符合国际标准的药物临床疗效评价体系，开展I-Ⅳ期临床临床试验10-20项；建立生物标志物指导下的药物疗效和安全性评价体系，开展药物的生物标志物与疗效或毒副反应评价相关性研究，筛选并优化疗效预测因子；建立药代动力学指导下的药物疗效和安全性评价体系，开展药物的药代动力学评价；建立生物标本库并实现系统化管理，完成2000份标本的收集。 4.道地药材GAP种植（养殖）技术创新平台。开展苦参、锦灯笼、龙胆草、人参、酸枣、梅花鹿等道地药材GAP种植（养殖）标准操作规程研究；基于DNA指纹图谱技术的分子生物学鉴别研究；特色资源种源的高效利用研究；系列产品精深加工开发。种苗繁育新技术成果达到国际先进水平；完成道地性质量评价；完成种质资源的筛查和土壤分析；建成1个梅花鹿繁育中心；开发1-2个中成药、保健食品等道地药材系列产品。 5.一类新药治疗慢性肾病伴贫血药物研究及产业化。针对治疗慢性肾病伴贫血基因工程重组蛋白质药物，开展定点基因突变、N-糖基化位点改造研究，真核细胞大规模高密度、高表达无血清悬浮培养技术以及药物临床试验研究。三年内能够完成临床研究或提出药物注册申请，建立原料药及制剂标准生产线，并获得GMP认证。 6. 基于低活性酶原蛋白的一类抗肿瘤药物研发。开展基于低活性酶原蛋白的抗肿瘤药物临床前研究，确立化合物的中试合成路线、反应条件和精制方法，确定原料药的质量标准，完成制剂处方筛选。在药理毒理学方面，完成药效学研究、药代动力学研究和初步非GLP安全性评价。三年内完成临床前研究，并申报临床研究批件。 7.中医药康复产品研发技术平台。在辽宁（本溪）生物医药科技产业基地内，依托中医药医疗科研单位，建立基于中医理论的亚健康、康复产品开发技术体系，研制中医传统疗法与现代康复技术联合治疗辅助设备，包括改善日常生活能力设备和骨关节、神经肌肉康复设备，研发养生茶、养生食品、慢性病辅助膳食等食疗产品。 8. 医药临床前安全评价技术平台。按照国际GLP理念和规范，研究建立2-3早期、灵敏、快速、可靠的药物安全性评价的新技术、新方法和新模型，提高医药安全性评价的准确性，技术能力要求达到国际先进或国内领先水平，并在1-2个药物研究中得到应用。具有SPF级实验动物屏障系统。鼓励申报单位与技术应用单位紧密合作。 9.脊柱侧弯治疗矫形器快速设计制造系统的研发与应用示范。采用三维人体扫描技术建立中国青少年脊柱模型数据库和诊治模型数据库和诊疗方案数据库，建立脊柱侧弯治疗矫形器的网络系统管理平台；开发设计符合矫形器设计与修改的快速设计软件系统；研发国际先进的无模加工矫形器的数字化快速制造系统及其专用机床，并在医疗机构推广应用。 专题2.节能环保领域 1. 小型生活污水一体化处理设备研发与产业化。结合分散式污水处理技术需求，研究生活污水预处理、生物处理、深度处理等各主要单元的先进生物处理技术，开发小型生活污水一体化处理设备的功能模块，形成设备的成套化、系列化，并开展工程示范和产业化推广。研发的系列设备可满足5～2000 m3