卫生技术评价工作简讯201603-卫生部卫生技术评价重点试验室.PDF

卫生技术评估简讯 Newsletter of Health Technology Assessment 2016 年6 月 第3 期（总11 期） 卫生部卫生技术评估重点实验室（复旦大学） 编 编者按： 第 13 届国际卫生技术评估年 会于 2016 年5 月在日本东京召 开。上期简讯为您呈现了国际卫 生技术评估主题资讯及实验室 成员精彩汇报，本期将继续为您 呈现此次大会的专题资讯。 本期内容： 国际卫生技术评估第13 届年会新技术专题报道 2 卫生技术评估重点实验室参加评估国家卫计委 5 重点实验室评估 国际卫生技术评估第13 届年会方法学专题报道 6 国际卫生技术评估第13 届年会医保报销专题报道 8 关于召开《第十届中国卫生技术评估论坛》的通知 12 卫生技术评估简讯 2016 年第3 期 第13 届国际卫生技术评估年会专题报道二 新技术专题 Jonsson (一) 把握新技术脉搏：INAHTA 对移动医疗、 远程医疗和及时检测技术的经验 此次研讨会由加拿大药品和卫生技术机构首席执行官 Brian ORourke 主持，Brian ORourke 简要介绍了 INAHTA 机构后，四位来自澳大利亚、韩国、加拿大、加泰罗尼 亚地区的INAHTA 成员机构的专家依次分享其研究经验。 一、澳大利亚MMA 的监管和报销 首先，来自澳大利亚的AHTA 的Tracy Merlin 副教授从什么是移动医疗应用、移动医疗程序如何 规范化和报销、移动应用程序如何被评价、其是否 符合卫生技术评估的评价范例等几个方面分享了澳 大利亚的经验。 在澳大利亚，一个移动医疗应用程序（MMA ）被定义为一个移动的健康应用，其 符合药品管理局对一个医疗设备的定义。澳大利亚移动医疗应用程序的监管取决于 MMA 是否符合药品管理局对医疗设备的界定。与美国、欧洲相比，澳大利亚MMA 评 估手段依然不足。接着，Tracy Merlin 教授指出，与一般卫生技术评估领域相比，移动 医疗评估从五个方面开展评估活动：MMA 的功能、安全性、信息有效性的可信度、用 户体验的质量和吸引用户的能力。 下一步，澳大利亚对 MMA 的监管需要进行风险分类的细化，加强对高健康风险 MMA 的监管；报销提供了管控力，也鼓励MMA 推动者开发更好和更健康的产品，以 最实现技术效用的最大化；将高风险的MMA 纳入临床就诊报销；开发新的MMA 评估 框架，既适于传统的卫生技术评估也符合MMA 的特殊性。 2 卫生技术评估简讯 2016 年第3 期 二、韩国远程医疗的经验 韩国梨花女子大学和NECA 的副教授、客座研究员Jeonghoon Ahn 介绍了韩国移动 医疗发展现状。政府正在将推行远程医疗／移动医疗作为国家政策议程，为那些没有很 好卫生保健资源和未能很好有效的就医的人们提供医疗服务。韩国所考虑的移动医疗模 型，是以社区为基础的模型。在社区，个体使用者使用设备，使用者和医生的信息被“转 送”到一个监控平台，在此医生和患者进行交流，并且对患