依折麦布片HPLC含量测定的方法学的研究.docVIP

依折麦布片HPLC含量测定的方法学的研究 　　[摘要] 目的 建立依折麦布含量测定方法。 方法 采用高效液相色谱法，以Agilent SB-C18（5μm，150mm×4.6mm）为色谱柱，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-四氢呋喃（65∶25∶10）为流动相；检测波长为232nm，柱温为25℃，流速为1.0mL/min。 结果 含量测定方法学研究表明，该方法专属性好；依折麦布在40.23～402.30μg/mL的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系，平均回收率为98.8%（RSD=0.3%）。 结论 本方法测定结果准确，精密度高，耐用性良好，可以作为依折麦布的含量测定方法。 　　[关键词] 依折麦布；含量测定；高效液相色谱法 　　[中图分类号] R914 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）12-108-04 　　依折麦布（Ezetimibe）是胆固醇吸收抑制剂，主要降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的血浆浓度[1-3]，阻断胆固醇外源性吸收途径，适用于治疗原发性高胆固醇血症[4-5]，纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症），疗效较好，安全性也较好[6]。本研究建立了HPLC含量测定方法，为依折麦布的进一步研究提供了可靠的分析方法和理论依据。 　　1 试药与仪器 　　1.1 试药 　　依折麦