六味能消胶囊联合中药敷脐治疗功能性便秘临床的研究.docVIP

六味能消胶囊联合中药敷脐治疗功能性便秘临床的研究 　　摘要：目的 观察六味能消胶囊联合中药敷脐疗法治疗功能性便秘的临床疗效。方法 将90例功能性便秘患者随机分为联合治疗组、六味能消组、敷脐治疗组各30例。六味能消组予六味能消胶囊口服治疗，敷脐治疗组予中药敷脐治疗，联合治疗组口服六味能消胶囊同时予中药敷脐治疗，疗程均为2周，随访2个月。观察3组患者临床症状缓解率和结肠运输试验阳性率。结果 六味能消组患者临床症状明显缓解，结肠运输试验改善率为76.67%，停药后作用维持约2周；敷脐治疗组临床症状改善情况稍差，结肠运输试验改善率为66.67%，停药后作用维持约4周；联合治疗组临床症状改善最好，疗效优于另外2组，结肠运输试验改善率为83.33%，停药后作用维持约6周。结论 六味能消胶囊口服联合中药敷脐治疗对功能性便秘有较好疗效，停药后疗效持续时间较长。 　　关键词：六味能消胶囊；敷脐疗法；功能性便秘 　　中图分类号：R259.744 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）01-0026-03 　　随着现代社会饮食结构及生活节奏的改变，功能性便秘发生率逐年增高。在老年人发病尤为多见，随着我国老年化社会的来临，其发病率将越来越高。功能性便秘在结肠癌、早老性痴呆等疾病的发生中有重要作用。六味能消胶囊为治疗便秘疗效肯定的中成药[1]，敷脐疗法治疗便秘也具有较好疗效[2-4]。近年来，笔者联合使用敷脐疗法与六味能消胶囊，取得较好的临床疗效，远期疗效较为满意，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　2012年8月-2013年11月在中国中医科学院广安门医院肛肠科及外科门诊就诊的功能性便秘患者90例，其中男48例，女42例，根据就诊时间按随机数字表法将患者分成3组，每组30例。六味能消组男17例，女13例，年龄45～60岁，平均年龄（58.0±3.2）岁，病程1.5～5年，平均病程（2.5±0.2）年；敷脐治疗组男15例，女15例，年龄42～59岁，平均年龄（56.5±2.2）岁，病程1～4年，平均病程（2.8±0.3）年；联合治疗组男16例，女14例，年龄46～63岁，平均年龄（57.8±3.2）岁，病程1～5年，平均病程（2.4±0.5）年。3组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本试验方案经本院伦理委员会批准。 　　1.2 诊断标准 　　参照功能性便秘罗马Ⅲ标准[5]：在过去12个月中至少12周连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①1/4的时间有排便费力；②1/4的时间有粪便呈团快或硬结；③1/4的时间有排便不尽感；④1/4的时间有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；⑤1/4的时间有排便需用手法协助；⑥1/4的时间有每周排便3次，不存在稀便，也不符合IBS的诊断标准。 　　1.3 纳入标准 　　①符合上述诊断标准；②详细询问病史除外全身性疾病对消化功能的影响；③结肠运输试验结果为阳性（72 h内排出标记物少于80%）者；④年龄18～65岁；⑤签署知情同意书。 　　1.4 排除标准 　　①腹部手术病史者；②严重糖尿病患者；③结肠镜检查示肠道器质性病变者。 　　1.5 治疗方法 　　患者就诊后治疗前1周内不使用任何通便药。联合治疗组予六味能消胶囊（西藏藏药集团股份有限公司，批号120604，每粒0.45 g），每次2粒，每日3次，饭后服；同时予中药敷脐治疗（炒莱菔子15 g，皂角5 g，陈皮10 g，川芎10 g，黄芪10 g，细辛3 g，研粉，过80目筛，用松节油与香油按1∶1比例共30 mL调制成膏，委托北京木山石科贸有限公司制作，仅供临床试验用，批，取10 g油膏外敷神阙，胶布固定，每日更换2次。六味能消组仅予口服六味能消胶囊，敷脐组仅予中药敷脐治疗，用法、用量同联合治疗组。3组疗程均为2周，每周复诊1次，治疗期间停用其他通便药。 　　1.6 观察指标与方法 　　1.6.1 便秘症状评分 根据中华医学会外科学分会肛肠外科组“便秘症状及疗效评估”方法[6]进行便秘症状评分，分为6个方面：①排便困难程度；②排便时间；③粪便性状；④下坠、不尽、胀感；⑤排便频度；⑥腹胀。每个问题评分均为4级标准，根据不同程度分别计0～3分，得分越高代表该问题症状越重，6个方面问题得分相加为便秘症状总分。每周复诊时详细询问并记录症状评分和不良反应，疗程结束后每2周电话随访1次，共随访2个月。 　　1.6.2 结肠运输试验 依据文献[7-9]，所有患者于治疗前后进行结肠运输试验。检查前3 d禁用任何能影响胃肠道功能的药物及刺激性食物，不得服用其他重金属药物。一般于自然排便后进行，每例患者口服1枚装有20粒不透X射线的标志物胶囊后，分别