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二甲双胍的应用情况调查
二甲双胍的应用情况调查
摘 要:糖尿病是一种以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢疾病群,引起糖尿病的原因主要为胰岛素分泌不足及(或)胰岛素敏感性降低(胰岛素抵抗)。糖尿病患者必须积极进行治疗,将血糖控制在正常或接近正常的范围。如任血糖升高,经一定时期可引起多种糖尿病慢性并发症。无论在发达国家还是在发展中国家,糖尿病的发病率都在逐年上升。据世界卫生组织(WHO)预测,到2025年全球将会有3.33亿糖尿病患者。最新的全国流行病学调查显示,中国有5000万人的健康正受到糖尿病的威胁。本文分析了二甲双胍应用问题。
关键词:二甲双胍;糖尿病;血糖控制
国际糖尿病联盟(IDF)提出了糖尿病现代治疗的要点包括:饮食控制、合理运动、血糖监测、药物治疗和糖尿病自我管理教育。临床实践证明:在2型糖尿病人中仅有15%的病人发病开始时单纯饮食疗法可达到满意的控制标准,90%以上的病人发病1年后必须使用口服降糖药。为了尽快达到血糖控制目标,更有效地减少糖尿病并发症,IDF和美国糖尿病学会(ADA)/欧洲糖尿病研究(EASD)专家共识均推荐早期、积极、联合治疗,并指出在选择降糖药物时,需注意药物的降糖效果、机制、安全性、副作用、耐受性和费用,以及对并发症尤其是心脑血管疾病的预防作用。
1.一般资料
选自2009年8月至2009年11月在本医院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者40例。
1.1入选标准
1)符合美国糖尿病协会定义的2型糖尿病诊断标准的患者[专家委员会制定的糖尿病诊断与分类,2002年];
2)8岁≤入选年龄≤70岁,男女不限;
3)空腹末梢血糖值大于等于7.0mmol/L但小于等于
13.0mmol/L;即7.0mmol≤FBG≤13.0mmol/L;
4)血糖水平控制稳定,即在2周观察期内任意两日的空腹末梢,血糖水平差值不得超过2mmol/L;
5)入选前1个月内未使用胰岛素治疗者;
6)单纯饮食控制、运动治疗进行一个月以上或者目前的治疗仅为一种胰岛素促泌剂或仅为二甲双胍者,服药剂量如下:二甲双胍≤1700mg/日,格列苯脲≤7.5mg/日,格列吡嗪≤15mg/日,格列齐特≤240mg/日,糖适平≤90mg/日,诺和龙≤3mg/日,唐力≤360mg/日,格列美脲≤2mg/日;
7)体重指数19BMI35,BMI=[体重(kg)/身高2(m2)];
8)自愿签署知情同意书者。
1.2排除标准
符合下述任意一项排除标准的患者,均不能入组试验;
1)有急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒;
2)有其他内分泌系统疾病,如甲亢、皮质醇增多症等;
3)有对磺脲类及二甲双胍类药物的过敏史;
4)患者有明显的肝脏或者肾脏疾患(如:谷丙转氨酶、谷草转氨酶分别大于正常值上限2倍;血肌酐大于正常值上限,参照各研究中心正常值范围);
5)患有不稳定型或严重的心绞痛,或冠状动脉供血不足等心血管疾患;伴有充血性心衰或有充血性心衰病史;
6)有慢性缺氧性疾病的患者,如肺气肿、肺心病等;有严重肠道疾病的患者;
7)有明确的贫血(血红蛋白男性110g/L,女性100g/L)和其他严重血液系统疾病;
8)在接受降压治疗的同时,收缩压160mmHg,或舒张压100mmHg;
9)近期有或可疑目前有酗酒或吸毒(酗酒定义:每周饮酒量经常超过35个酒精单位。1个酒精单位相当于:280毫升啤酒;150毫升葡萄酒;25毫升白酒);
10)近四周内参加过其他临床试验的患者;
11)怀孕或哺乳期妇女,以及计划在试验期怀孕的妇女;
12)正在接受放射性治疗包括血管内注射碘化物的患者,应暂时停用二甲双胍格列吡嗪胶囊,因为这样的治疗可能导致急性肾功能改变。
1.3退出标准
1)出现不能解释的低血糖及严重不良事件导致不能继续该临床研究的患者;
2)治疗过程中多次空腹血糖值≤2.8mmol/L,或空腹血糖值2.8mmol/L但有连续严重低血糖症状,研究者确定需退出试验者;
3)用药依从性小于80%或大于120%者;
4)失访;
5)研究者认为不适合继续该临床试验。
附:低血糖分类
1)重度低血糖事件:指有与低血糖相符的严重的中枢神经系统症状,患者不能自行处理,血糖值小于2.8mmo1/L(50mg/d1),进食或使用胰高血糖素、静脉输入葡萄糖,症状消失。
2)轻度低血糖事件:指与低血糖相符的症状,血糖值小于2.8mmol/L(50mg/dl),患者能自己处理低血糖症状;或无低血糖症状,血糖值小于2.8mmol/L(50mg/d1)。
3)仅
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