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血液五分类检测系统性能验证方案 检验科依据CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189：2007）对医学实验室检测系统性能评价的相关要求，对Mindray BC-6800、BECKMAN LH750、Sysmex XN-1000全自动血液检测系统进行性能评价，主要从以下几个方面进行：精确度、携带污染率、线性范围、临床可报告范围、准确性、参考范围和正确度等。具体实施方案如下: 1 目的 对泉州市第一医院检验科血液组所有全自动血液检测系统性能进行评价，结果与CLIA’88规定的标准比较，判断仪器的性能是否符合要求。若无CLIA’88规定的标准标准则与EQA比较，判断仪器的性能是否符合要求。 2 原理 2.1精密度评价 采用厂家提供的低、中、高三个水平的新鲜血，连续重复测定10次；批间取高值和低值两个水平的质控品，每天测定1次、连续检测20天；计算项目批内精密度和批间精密度。并与CLIA’88规定的标准批内精密度及批间精密度进行比较，核实是否与符合要求。 2.2 携带污染率评价 含有高浓度分析物的检测系统再测量含有较低浓度分析物时,对较低浓度分析物的影响。 2.3 线性范围评价 参考CLSI EP6-A《定量检测系统线性评价》方案，采用未经过任何处理的病人检验标本，确定某项目检测上限的同时验证其检测上下限范围是否呈线性关系。 2.4 临床可报