血液组不确定度评估方案.docVIP

血液组不确定度评估方案 1 目的 对测量项目的不确定度进行科学的评估，确保临床医生能更好地理解和考虑当前值与既往值之间差值的意义。 2 范围 适用于检验科血液所有检验项目不确定度评估过程的控制。 3 职责 3.1技术主管批准测量不确定的评定。 3.2质量主管组织测量不确定的审核，汇总检验科检验项目不确定度汇总表。 3.3各专业组组长负责具体实施本专业组检测验目不确定度的评定和计算，出具不确定度计算报告，并汇总本组检验项目不确定度报质量主管审核。 4不确定度的概念、分类及评定程序 4.1测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 典型的不确定度来源包括：取样、存储条件、仪器、试剂纯度、化学反应定量关系、 测量条件、样品基质的影响、计算影响、空白修正、操作人员的影响及随机影响等。临床检验是分析领域中复杂程度最高，影响测量因素最多的一种测量。而且同一种测量项目其方法学不统一，测量仪器种类繁多，测量所用的试剂盒不尽相同，又无统一的标准品，这给在临床检验中进行不确定度的评估带来极大的困难。 但是多年来在临床检验中开展的实验室室内质控工作给不确定度的评估带来很大的方便。因为根据不确应度的定义，不确定度是指在统计控制状态下赋予被测量之值的分散性，而室内质控工作要达到的目的恰恰是要使整个临床标本的测量工作处于统计控制的状态下，因而室内质控所得出的分散性就可以代表临床