EGFR-TKI_晚期NSCLC治疗策略培训讲学.ppt

ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的PFS相似 凯美纳 (n=199) 吉非替尼 (n=196) HR=0.835 95%CI=0.667-1.046 P=0.1300 2 4 6 8 10 12 14 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) 无进展概率 4.6 3.4 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的OS相似 时间 (天) 生存概率 凯美纳 (n=199) 吉非替尼 (n=196) P=0.5724 13.3月 13.9月 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Sun Y, et al. 2012 ASCO Abstract 7559. ICOGEN：凯美纳的TTP显著长于吉非替尼 2 4 6 8 10 12 14 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) 进展概率 凯美纳 (n=196) 吉非替尼 (n=191) HR=0.78 95%CI=0.616-0.987 P=0.0424 5.1 3.6 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. ICOGEN：突变亚组的ORR高于无突变亚组 Zhejiang Beta Pharma Data on file. 患者 (%) (n=29) (n=39) (n=39) (n=27) ICOGEN：突变亚组的OS长于无突变亚组 Sun Y, et al. 2012 ASCO Abstract 7559. 中位OS时间 (月) (n=28) (n=39) (n=39) (n=27) P=0.7611 P=0.7885 ICOGEN：安全性凯美纳组药物相关不良事件和腹泻发生率显著低于吉非替尼组 凯美纳 (n=200) 吉非替尼 (n=199) 药物相关不良事件(%) 60.5 70.4* 两组发生率?5%的不良事件 皮疹 (%) 40.0 49.2 腹泻 (%) 18.5 27.6* 转氨酶升高 (%) 8.0 12.6 皮肤干燥 (%) 5.0 7.5 口腔溃疡 (%) 3.5 5.0 恶心 (%) 3.0 5.0 *P﹤0.05 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. 二线治疗：小结 在晚期NSCLC非选择人群二线治疗研究显示EGFR-TKI与标准二线化疗疗效相当：客观有效率、PFS和OS均没有差异 ICOGEN研究达到主要终点，证明凯美纳二、三线治疗晚期NSCLC患者非劣效于吉非替尼 凯美纳组的总生存期、客观缓解率、疾病控制率以及生活质量改善与吉非替尼组相似 与吉非替尼相似，凯美纳治疗EGFR突变型患者的疗效明显好于EGFR野生型患者 晚期NSCLC的二线治疗：疗效 研究 ISEL 亚裔亚组 BR21 亚裔亚组 V-15-32 ICOGEN 药物 吉非替尼 厄洛替尼 多西他赛 吉非替尼 凯美纳 ORR (%) 12 19 12.8 22.5 27.2 中位PFS/TTP (周) 17.6* - 8.0 8.0 18.4 中位OS (月) 9.5 13.6 14.0 11.5 13.3 *为至治疗失败时间 Shepherd FA, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2354-2362. Chang A, et al. J Thorac Oncol 2006; 1:847-855. Clark GM, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl. 1):405s Abs. 7166. Sun Y, et al. Presented at 2011 WCLC and 2012 ASCO. 1200.125 – LUX Lung 8 EGFR-TKI已成为晚期NSCLC治疗的重要组成部分二线治疗 EGFR-TKI是二线的标准治疗方案之一 对于体力状态不佳的患者，EGFR-TKI是二线唯一的标准治疗方案 NCCN NSCLC Guideline 2012.v3. EGFR-TKI已成为晚期NSCLC治疗的重要组成部分三线治疗 对于既往未接受过治疗的患者，EGFR-TKI仍是三线的标准治疗选择之一 NCCN NSCLC Guideline 2012.v3. 主要内容：四大关键词 关键词一：地位 关键词二：优势 关键词三：二线 关键词四：耐药 EGFR-TKI耐药机制 癌基因依赖