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ISO19001审核检查表 第 1 页 共29页 标准条 款 检查内容 检 查 记 录 4.1 4.2.1 4.2.2 了解组织是否建立文件化的QMS？ 2、了解组织的QMS体系覆盖的范围？ 3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制的类型和程度作出规定？ 了解组织的QMS体系文件的结构是否满足标准的要求？ 查质量手册是否符合标准要求？ 1、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等（详见4.2.1条款记录）；并于2009年7月1日正式发布、实施。 2、QMS体系覆盖的范围： ——组织的地理位置：位于 省 市 路 号 ——产品的范围： 3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包过程。 对外包过程的控制类型、程度和方法，在7.4.1章节的程序文件中作出规定（详见该程序）。 经交流和查看组织的QMS体系文件包括有： 1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册 页）； 2、形成文件的质量手册（A版0次修改）； 3、形成文件的程序（共有 个，包括标准要求的6个程序，A版0次修改）； 4、建立记录 个； 5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有 个。 组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为电子为媒介。 组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。 组织提供的《质量手册》经文审，基本符合标准要求。不足之处已纠正。 质量手册对体系的覆盖范围进行描述。删减标准的7.3条款的细节进行描述，其理由基本正当、充分。 手册覆盖了程序文件。 手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）。 组织质量手册基本符合标准的要求。 ISO19001审核检查表 第2页 共 页 标准条 款 检查内容 检 查 记 录 4.2.3 查文件的控制 是否编制程序文件？ 抽查文件充分、适宜性的发布前的批准？ 3、了解对体系文件的评审、更新和再批准？ 4、查文件的更改和修订状态的识别？ 5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本？ 6、抽查确保文件保持清晰、易于识别？ 1、编制有《文件控制程序》，其编号为：********** 2、从《受控文件清单》中抽查： 《*****程序文件》编号：********* 批准人/****；时间/2009年****月*****日 又抽查《*******作业指导书》编号：****** 批准人/****；时间/2009年*****月****日 《*******检验规程》编号： 批准人/****；时间/2009年*****月***日 3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行至目前未开展评审、更改和再批准情况。 4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态，基本便于识别文件的更改和修订状态。 5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本，该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。 提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批准，批准人/******* 2009年 月 日 提供有《文件发放登记表》，经查2009年 月 日发放程序文件； 2009年 月 日发放***作业文件等。 《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。 6、抽查《*******程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理规定》其文件完整、清晰，标识清楚易于识别。 ISO19001审核检查表 第3页 共 页 标准条 款 检查内容 检 查 记 录 4.2.3 4.2.4 7、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制？ 8、查作废文件的控制？ 1、了解是否制定程序文件？ 2、了解对记录的控制情况？ 7、提供有《外来文件受控清单》，其外来文件主要涉及有：*****标准；*****规范；******法律法规等。共有****个。 该部门介绍，对涉及质量管理体系所需的外来文件，采取使用时借阅的方式，不分发。对需要长期执行的外来文件，组织学习、培训和使用场所公布方式，确保使用人员获得。 目前，没有作废的外来文件。 8、该部门介绍目前没有作废文件的发生。 提供有《记录控制程序》文件，编号：******** 2009年***月***日发布，******/批准。 该部门负责人介绍：各部门形成的体系运行记录，有各部门按照《记录控制程序》的要求，自行进行收集、整理、编号、标识，每半年缴到*******部门，进行归档集中保管。 现场观察：该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基本