中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考-药物流行病学杂志.PDF

　　２０１７ ２６ １２ ·８１９· 药物流行病学杂志 年第 卷第 期 ·中药药物警戒 ·  中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考 ① ① ② ② 　 　 　 边猛 张冰 王海南 张体灯 　　 　 　 ： ， 。 摘 要 目的 梳理中成药说明书中老年人用药信息存在的潜在问题与风险 提出修订完善的思考与建议 方 ： 、 １５７２ ， ， 法 通过实地收集 文献检索方法获取 份中成药的药品说明书 提取说明书中各项涉及老年人用药的信息 分别 、 ， ， 与相关法规要求 文献报道的不良反应进行对比 并对比同一品种不同厂家说明书 采用文献计量学方法进行统计分 。 ： １５７２ ， ９８１ ， ５９１ 。３８５ 析 结果 共纳入不同剂型的中成药说明书 份 包含处方药 份 非处方药 份 份说明书包含老年人 ， ［ ］、［ ］、［ ］、［ ］、［ ］ ， ３６８ 用药信息 分散于 用法用量 禁忌 注意事项 不良反应 老年用药 等项 其中 份说明书提示了老年人 ，１１ 、 。 ： 用药的注意事项 份说明书提示了老年人用药时的不良反应 禁忌及用法用量 结论 中成药说明书对老年人用药 ， ， 。 、 的安全性信息提示率较低 且警示不足 不利于指导老年人群合理使用中成药 可通过扩大信息来源 规范转化路径 ， 。 和撰写模式进行完善 以保证老年人临床用药的安全与合理 　 ； ； ； 关键词 中成药 药品说明书 老年人 修订完善 　　中图分类号：Ｒ２８６　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００５０６９８（２０１７）１２０８１９０５ ＴｈｏｕｇｈｔａｎｄＲｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓｏｎＩｍｐｒｏｖｉｎｇｔｈｅＧｅｒｉａｔｒｉｃＰｈａｒｍａｃｙＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ＳｅｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎＬｅａｆｌｅｔｓｏｆＤｏｍｅｓｔｉｃＣｈｉｎｅｓｅＰａｔｅｎｔＤｒｕｇｓ １ １ ２ ２ ＢｉａｎＭｅｎｇ，ＺｈａｎｇＢｉｎｇ，ＷａｎｇＨａｉｎａｎ，ＺｈａｎｇＴｉｄｅｎｇ １．ＢｅｉｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄ