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GMP基础知识培训测试题Ⅳ 姓名 得分 一、选择题(每空1分，共42分) 1、本《规范》是药品生产企业管理 的基本准则，适用于药品 的全过程及原料药生产中影响 的各关键工艺。 A、生产 B、质量 C、生产和质量 D、制剂 E、制剂生产 F、成品质量 2、药品生产企业必须配备一定数量的与 相适应的具有 、 及 的各级管理人员和 。 A、组织能力 B、技术人员 C、医药专业知识 D、生产经验 E、药品生产 3、药品生产企业必须对各类人员进行 的培训，其培训计划由企业指定部门制订，每年至少考核 。 A、专业技术 B、岗位 C、规范 D、三次 E、二次 F、一次。 4、100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应 /立方米，活微生物数/立方米≤ 。 A、3,500,000 B、350,000 C、3500 D、5 E、100 F、500 5、100,000级洁净厂房一般适于片剂、 、