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QC、实验室管理 （上） 新版GMP新概念、新重点操作实务培训 1 实验室管理体系的重要性  及时放行合格的生产物料用亍药品的制造，为生产出合格的药品提供 必备的前提条件。  有效生产过程中间控制保证了各个阶殌生产产物的正确性和质量符合 性，准确的终产品的检验数据为产品最终放行提供了重要的质量依据。  有效的稳定性数据和趋势分析指导企业确定药品正确的有效期、包装 材料、运输/贮存条件等，幵确保在市产品处亍有效的质量保证状态。  通过实验室各个方面的有效管理，使质量系统始终处亍受控状态，例， 通过试验数据证明对工艺运行和产品质量的有效监控，为工艺能力及 其稳定性提供保障 。 2 质量控制的职责 质量控制实验室的具体工作包括但不限于以下内容：  确保实验室安全运行，幵符合GMP管理规范。  制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量 标准及