2013年医院药品质量管理自查表基本情况医疗机构名称.DOC

附件1： 2013年度医院药品质量管理自查表 基本情况 医疗机构名称 地址 总机 值班电话 医院性质 医院级别 分管院长 移动电话 医院院办负责人 移动电话 医务科负责人 移动电话 药剂科负责人 移动电话 设备科负责人 移动电话 社康部负责人 移动电话 疫苗管理负责人 移动电话 诊断试剂负责人 移动电话 放射药品负责人 移动电话 2012.8-2013.8药品收入 药学技术人员数量 人 药剂科部门设置 （打√） □住院药房 □急诊药房 □西药房 □中药房 □输液配置中心 □中心摆药室 □药库 □临床药学 □制剂室 □不良反应监测 □其他： 药房面积（M2） 西药房 M2 中药房 M2 其他： M2 药库情况（M2） 常温库 M2 阴凉库 M2 冷库/冷柜 M3 □无药库 特殊药品库安装监控并与 派出所联网。 □是 □否使用计算机软件对药品购、销、存进行管理，药品购进渠道明细如下： 院内药品种类 是否使用 供货医药公司名称 是否招标采购 业务员姓名 付款方式（现金或转账到公司账户） 是否税票与药品同行（否请说明理由） 麻醉药品、一类精神药品 　 　 　 　 　 　 毒性药品 　 　 　 　 　 　 放射性药品 　 　 　 　 　 　 二类精神药品 　 　 　 　 　 　 疫苗 　 　 　 　 　 　 含麻黄碱复方制剂 　 　 　 　 　 　 含可待因口服溶液 　 　 　 　 　 　 国家基本药物 　 　 　 　 　 　 中药饮片 　 　 　 　 　 　 2013年医院授权药品采购、收货人员（姓名、职务、联系方式）如下： 药品质量管理自查情况 一、质量管理体系情况： 1、根据本单位的功能、任务、规模，设置相应的药学部门和药品质量管理机构。□是 □否 2、药品采购、验收、仓管、质检、调配、审核等环节人员均为药学技术人员。□是 □否 3、结合本机构实际制定药品质量管理制度，质量管理制度包括： （1）各级药品质量管理岗位职责；□是 □否 （2）药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理；□是 □否 （3）首次供货企业和合法资质审核的管理；□是 □否 （4）调配和审核处方的管理；□是 □否 （5）处方的管理；□是 □否 （6）药品有效期的管理；□是 □否 （7）特殊药品的管理；□是 □否 （8）不合格药品和退货药品的管理；□是 □否 （9）与药品质量有关设施设备使用的管理；□是 □否 （10）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；□是 □否 （11）药品不良反应监测的管理；□是 □否 （12）人员健康体检的管理。□是 □否 4、建立健全与药品质量相关的制度及对应的药品质量管理记录和档案，质量管理记录清楚、完整。□是 □否 二、购进情况： 1、购进药品时从有药品生产、经营许可证的药品生产、药品批发企业进货。 □是 □否，具体说明： 2、采购中药饮片查验生产企业《药品生产许可证》、GMP证书等相关法定的证明文件，并做好记录。□是 □否 □不涉及 具体说明： 3、 采购药品时对药品生产或经营企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件保存备查。□是 □否，具体说明 4、购进药品时索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。 □是 □否，具体说明 5、临床科室（尤其门诊、承包科室等）有无自行购进药品的行为。□无 □有 三、验收情况： 1、验收人员对购进的药品根据原始凭证逐批、逐项验收，并如实做好记录。□是 □否 2、验收时查验生物制品的批签发合格证、中药饮片、进口药品的检验合格报告等。□是 □否 3、对冷藏、冷冻的药品核查运输的温度记录并留档、不符合要求应拒收。□是 □否 四、储存情况： 1、药品储存区域与办公、辅助、生活等区域分开，有物理隔断。□是 □否 2、药房、药库宽敞整洁，通风干燥。□是 □否 3、药品货架齐备，与药品使用规模相适应。□是 □否 4、药品储存区域定位标志醒目，是否实行色标管理。□是 □否 5、药库配备避光、通风、防潮、防霉、防污染及防鼠、防虫、防火等设备。□是□否 6、药库配有与药品贮存要求相符的监控、调节温湿度的设施设备。□是 □否 7、不合格药品存在不合格品区（库）域，有红色色标线。□是 □否 8、不合格品的确认、报损、销毁有完善的手续和记录。□是 □否 五、养护管理情况： 1、配备药