中英对照品说明书.pdfVIP

药品英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leaflet 或Data Sheets。Insert 原意为 “插入物，插页”。药品 说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的 有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的 国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、 适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、 药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副 作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献 等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定 的专业知识 （如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品 说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容： 一、药品名称 （DrugNames） 二、性状 （Description） 三、药理作用 （PharmacologicalActions） 四、适应症 （Indications） 五、禁忌证 （Contraindications） 六、用量与用法 （DosageandAdministration） 七、不良反应 （AdverseReactions） 八、注意事项 （Precautions） 九、包装 （Package） 十、贮存 （Storage） 十一、其他项目 （Others） 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 一、药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名 （TradeName 或 ProprietaryName），通用 名 （GenericName）和化学名 （ChemicalName），其中最常见的是商品名。例如，日本田 边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）：通用名为 Ursodeoxycholic Acid （熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid （3a，7p 二羟基5p 胆烷酸）。 有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角 （或在上角）有一 （R）标记， 例如ADRIBLASTNA （R）（阿霉素），TEGRETOL （痛痉宁）。“R”是Register （注册）的 缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准，取得了此项专用的注册商标 （Registered TradeMark）。有时在商品名之下 （或后）又列有通用名或化学名。例如：Rulide （罗力得） 之下列有 （Roxithromycin，罗红霉素）；Minipress （脉宁平）之后列有 （Praxosin HCI，盐酸 哌唑嗪）；Nitro -Dur （护心贴片）之下又列有 （Nitroglycerin，硝酸甘油）。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译 按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn 它莫西芬，Ritalin 利他林，Amikacin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译 按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：CholicAcid 胆酸，Tetracyline 四环素;也可其药理作用翻译．如：Minidiab 灭糖尿 （治疗糖尿病药物），Natulan 疗治癌 （细 胞生长抑制剂），Uraly 消石素 （治疗尿路结石药物）等。 3、音意合译 药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译。例如：Coumadin 香豆定 （coumarin 香豆素），Neo-Octin 新握克丁 （neo-新）；Medemycin 麦迪霉素 （-mycin 霉素）， Cathinone 卡西酮 （-one 酮）。 4、谐音译意 以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl 安胃灵，Doriden 多睡丹，Legalon 利肝隆，Webilin 胃必灵。商品名称可以这样翻译，而法 定名称则规定不可以这样翻译。 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成