胡志德-临床研究的点滴认识.PDF

临床研究的点滴认识 胡志德 2018年3月 正确认识临床研究 • 基础研究重“机制”，临床研究重“诊疗” • 以病人为研究对象，分析疾病的诊断、治疗、预后和病因 N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):629-640 Immunity. 2007 Feb;26(2):133-7. 科学研究的两大基本手段：归纳和演绎！ 开展临床研究的步骤 发现问题 设计实验 分析数据 撰写论文 需寒窗苦读 有套路可以遵循 临床研究地图 随机对照试验(RCT) 循证医学金字塔是现代医学的基石！ 基于证据的讨论是学术界的基本规则 随机对照试验的设计方案 Efficiency safety 随机对照试验高大上，但对普通医生而言不可企及 • 充足的经费； • 良好的行政资源； • 装备精良的团队(随访、训练) ； • 医患关系 观察性研究/诊断试验才是广大普通医生的首选 J Thorac Dis 2013;5:730-6. 研究特点总结 • 没有对研究对象进行干预，只是静静地站在一旁边吃瓜， 边观察！ • 没有随机分组这一概念！ 这个研究是观察性还是干预性研究 Conclusions: The perioperative complications are similar in both off -pump and on pump CABG groups, the short -term effect of OPCABG is similar to that of ONCABG. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):838-44 区分干预性研究还是观察性研究的要点 • 是否主动施予了干预措施！ • 是否影响了研究对象正常的诊疗！ 发病 就诊 诊断 治疗 预后 干预措施 描述性研究的范例 Ann Transl Med. 2014 Jul;2(7):61 分析性研究：描述性研究的升华 J Thorac Dis. 2016 Dec;8(12):3658-3666 分析性研究重点探讨的问题： 为什么 • 哪些因素导致了疾病：病因学研究； 得病 • 哪些因素会影响预后：预后研究； 怎么 临床 预后 • 某种干预措施是否会改善病人预后：疗效研究 诊断 研究 如何 如何 思考：预后研究有何用？ 治疗 J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1805-11 JACC Heart Fail 2016;4:833-43 三类重要的观察性研