恩替卡韦联合复方丹参抗肝纤维化治疗疗效的探讨.docVIP

恩替卡韦联合复方丹参抗肝纤维化治疗疗效的探讨 　　[摘要] 目的 探讨恩替卡韦联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎抗肝纤维化的临床疗效。 方法 选择104例慢性乙型肝炎患者，随机分为两组，治疗组54例采用恩替卡韦联合复方丹参治疗，对照组50例采用单一恩替卡韦治疗，疗程24周。观察两组治疗前后患者的肝功能、症状、体征和肝纤维化指标（血清透明质酸HA、层粘连蛋白LN、Ⅳ型胶原Ⅳ-C.Ⅲ型前胶原PCⅢ）的变化。 结果 症状好转（治疗组：对照组）：乏力 （74.1%：76.0%）；恶心、呕吐（92.3% ：92%），腹胀（88.9%：84.0%）；肝区不适 （79.6%：82.0%）；纳差（96.3%：90.0%）。治疗组较对照组两组间肝功能、症状、体征治疗后变化差异无统计学意义（P0.05）。两组治疗后肝纤维化四项指标比较，治疗组：治疗前（HA：281.3±111.4；LN： 138.6±38.1；Ⅳ-C：126.5±75.2 ；PC-Ⅲ：175.6±48.1）；治疗后（HA：76.5±51.4；LN：66.3±18.6；Ⅳ-C：70.4±21.2；PC-Ⅲ：100.5±32.4），治疗组较对照组差异有统计学意义（P0.05）。 结论 恩替卡韦、复方丹参联合治疗对肝纤维化指标疗效明显优于单用恩替卡韦组。 　　[关键词] 恩替卡韦；复方丹参；肝纤维化指标；疗效观察 　　[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）08（b）-0149-03 　　人感染乙型肝炎病毒后，可产生多种不同结局，如无症状病毒携带、慢性肝炎、肝硬变、肝癌。慢性乙型肝炎治疗的目标是清除或持续抑制乙肝病毒（HBV），减轻肝脏炎症，预防肝纤维化、肝功能失代偿、肝细胞性肝癌的发生，从而最终延长患者的生存期[1]。目前针对乙肝病毒感染尚无特异治疗药物，治疗方案主要是抗病毒和抗纤维化治疗，其中干扰素和核苷类似物为一线抗病毒治疗药物，其抗病毒治疗效果以取得公认，但肝纤维化的治疗却缺少有效的治疗药物。临床工作中发现，相同病毒基因型、相同临床表现的人群，在抗病毒治疗取得应答后，肝脏纤维化指标的改善却不尽相同，同时慢性肝脏炎症使肝组织的血液循环受炎症的影响而不畅，导致肝细胞因缺乏营养而破坏，从而引起肝纤维组织增生。如果在抗病毒治疗的基础上，加用改善肝脏微循环的药物，可能会对肝脏纤维化指标改善有所影响，延缓病情进展。恩替卡韦为具有强效抗乙型肝炎病毒（HBV）作用，且耐药率低，是国内外慢性乙型肝炎（CHB）防治指南一致推荐的CHB抗病毒治疗一线药物之一，复方丹参片也具有明显的活血化瘀，保护肝细胞膜的作用，该研究选择2012年1月―2012年12月大庆市第二医院门诊及住院患者为研究对象，采用恩替卡韦联合复方丹参片为治疗方案，探讨其对肝纤维化指标的影响。报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择连续接受抗病毒治疗的104例慢性乙型肝炎患者作为研究对象。全部病例的临床诊断均符合2010年《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[2]。病例随机分为治疗组和对照组。治疗组54例，其中男34例，女20例，年龄24～60岁，平均（42.81±17.4）岁。对照组50例，其中男30例，女20例，年龄22～59岁，平均（41.31±15.4）岁。主要临床表现为恶心、呕吐、乏力、纳差、腹胀、肝区不适。两组在性别、年龄、临床表现等方面差异无统计学意义（P0.05）。肝纤维化指标（血清透明质酸HA、层粘连蛋白LN、Ⅳ型胶原Ⅳ-C、Ⅲ型前胶原PCⅢ）至少2项升高。排除标准为妊娠期、哺乳期、失代偿性肝硬化，无精神病史、癫痫、恶性肿瘤、有症状的心脏病，无吸毒或酗酒史等，研究得到医院伦理委员会的批准。 　　1.2 治疗方法 　　对照组：单一口服恩替卡韦0.5 mg、1次/d，疗程24周；治疗组：在对照组基础上加服复方丹参片0.96 g，口服3次/d，疗程24周。 　　1.3 观察指标及检测方法 　　观察恶心、呕吐、乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状、体征。每2～4周检测1次。肝功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT），门冬氨酸氨基转移酶（AST），谷氨酰转移酶（GGT）。分别于治疗前和治疗24周后，放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标（LN，HA，Ⅳ-C、PCIII）（由罗氏Lightcycle基因荧光定量分析仪检测）。 　　1.4 统计方法 　　使用SPSS 13.0软件对研究数据进行统分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验。 　　2 结果 　　2.1 两组临床症状、体征治疗改善情况 　　两组治疗前症状、体征比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗后两组均好转，治疗组较对照组差异无统计学意义（