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- 2018-10-17 发布于天津
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冠状动脉介入治疗进展幻灯片课件.ppt
RESOLUTE研究 在今年PCR会议上,来自荷兰的Serruys教授公布了继SYNTAX研究后又一项重量级临床研究-- RESOLUTE试验 12个月临床随访结果,显示Zotarolimus药物洗脱支架--Resolute与Xience V药物洗脱支架总体效果相当,即使是在Off-label的复杂病变,Resolute药物洗脱支架组12月靶病变失败率仍低于9% RESOLUTE试验是首个将两种最新第二代药物洗脱支架(Resolute和Xience V)进行直接对比的试验 研究涉及欧洲的17家中心,共入选2300例患者,入选条件较宽,涵盖了各种病变类型,其中小血管、分叉病变、完全闭塞病变等复杂病变PCI占65%以上,更为接近临床实际应用情况 入选患者平均年龄为64±10岁,其中急性心肌梗死患者占28%,70%的患者合并高血压,超过20%合并糖尿病。按照1:1的比率随机分为植入Resolute支架和XienceV支架两组,随访术后12个月的临床MACE事件,其中445例患者在术后13个月进行了造影随访 研究的主要复合终点为靶病变失败率(target-lesion failure),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及靶血管重建率 RESOLUTE研究结果 研究发现在12个月的随访中,两组主要终点事件发生率相似,靶病变失败率 (8.2% vs 8.3%,Log-rank P=0.92),MACE事件发生率(8.7% vs 9.7%, P=0.42),靶血管重建率(4.9% vs 4.8%, P=0.92),支架内血栓(ARC肯定的或可能的)发生率(1.6% vs 0.7%, P=NS)两组均无明显差异,次级终点事件13个月支架内晚期管腔丢失亦无显著差异(0.27mm vs 0.19mm, P=0.008) 而在对于复杂病变患者(n=1520)的亚组分析中,两种新型第二代DES也显示了令人振奋的结果,两组患者靶病变失败率为(8.9% vs 9.7%,P=0.66),而在MACE事件发生率上,Resolute组患者较XienceV组有进一步降低的趋势(9.2% vs11.5%) Serruys教授认为,RESOLUTE研究验证了新型第二代药物洗脱支架的安全性及有效性,尤其是在复杂病变PCI中,RESOLUTE支架依然显示出喜人结果。 药物洗脱支架的对比研究—来自LESSON 1研究 继往已经证明与紫杉醇洗脱支架相比较,依维莫司洗脱支架(EES) 可提高PCI的有效性及安全性。但是,EES与与西罗莫司洗脱支架(SES) 相比,是否也具有优势有待证明 来自瑞士的Stephan Windecker教授及其团队进行了LESSON1研究,主要目的是比较EES与SES的长期作用效果,他们入选了2004-2009年间行PCI治疗的3133名患者作为研究对象 2004年5月至2006年1月共有1532名患者接受SES治疗,2006年11月至2009年3月1601位患者接受EES治疗 本研究采用倾向评分匹配以确保两组之间具有可比性,评估1342配对患者(EES及SES)的临床结果 LESSON 1研究结果 第三年研究结果显示: 最初研究终点(包括死亡、MI及靶血管血运重建)在EES组为14.9%,SES组为18%(HR 0.83, p=0.056); 全因死亡率EES组为6%,SES组为6.5%(HR 0.92, p=0.59); 而MI的事件发生率EES组为3.3%,SES组为5%(HR 0.62, p=0.017); 靶血管血运重建率EES组为7%,SES组为9.6%(HR 0.75, p=0.039); 所有已证实的或可能的支架内血栓发生率EES组为2.5%,SES组为4.0% (p=0.041)。 LESSON 1研究显示:依维莫司洗脱支架(EES)与西罗莫司洗脱支架(SES)相比,具有更低的心梗、靶血管血运重建及支架内血栓形成的风险性。 STEMIACS的优化治疗 血栓抽吸装置在直接PCI中的应用-正方 波兰Jagiellonian大学的Legutko认为,现有证据充分支持血栓抽吸装置应广泛用于STEMI患者直接PCI PIHRATE研究是一项前瞻性、多中心的随机对照试验,196例STEMI患者随机分为血栓抽吸联合直接置入支架组和预扩张后置入支架组,主要终点为PCI术后1小时ST段回落程度70%。结果发现:血栓抽吸组主要终点达标率为50%,而预扩张后置入支架组仅为41%? ? TAPAS研究是评价血栓抽吸装置在直接PCI中疗效的单中心随机对照试验,共入选1071例STEMI患者。结果显示:与单纯PCI组相比,血栓抽吸联合PCI组术后心肌blush分级3级率和完全ST段回落率明显增加,而30天死亡率显著降低;随访1年,血栓抽吸联合
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