RhinozymeTM重组C因子内毒素测定试剂盒-苏州瑞安生物科技有限.PDF

产品 说明书 TM Rhinozyme 重 组C因子内 毒素测定试剂盒 RhinozymeTM Recombinant Factor C Endpoint Fluorescent Assay 测定范围 ：0.005-5EU/ml ，适用于人用和动物用注射药物、生物制品及医疗 器械的体外最 终产物内 毒素检测 产品 货号 : RAF-01 [在此处键入] 不适用于临床样本或诊断人或动物疾病。 RA-STP-QC-06025 00 目 录 目 录 1 产品信息2 试剂包装2 保藏条件 2 产品综述3 背景 3 概述 4 特性4 操作方法 5 操作简介 5 需要的耗材及设备（需自备）5 样品准备6 溶解内毒素工作标准品 6 制备梯度内毒素标准品溶液7 加样至测定7 96 孔白板7 配制底物试剂 7 加入底物试剂及荧光检测 7 数据分析8 操作说明 9 常见问题 10 检测没有信号 10 信号强度低 10 标准和阴性对照中的高背景信号 10 产品文档及支持 10 产品文档 10 联系我们 10 参考文献 11 RhinozymeTM 重组C 因子内毒素检测试剂盒 1 RA-STP-QC-06025 00 产品信息 试剂包装 该规格试剂盒含有足够进行96 次测定（96 孔板：100μl /孔）的试剂： 名称 货号 规格 RhinozymeTM 重组C 因子内毒素检测试剂盒 RAF-0 1 96 次测定 试剂盒组分： • 内毒素工作标准品 80EU/瓶×2 • 荧光底物试剂 6ml/瓶×1 • 测定缓冲液 5ml/瓶×1 • rFC 酶溶液 0.6ml/瓶×2 • 无热原水 30ml/瓶×1 保藏 条件 采用冰袋运输。收到试剂盒后，请立即将rFC 酶溶液置于-20℃~-70℃冻存，其余试剂置于 2~8℃储存。产品有效期为12 个月；rFC 酶溶液可耐受最多3 次冻融；内毒素溶解以后2~8℃ 储存，有效期为1 个月。 RhinozymeTM 重组C 因子内毒素检测试剂盒 2 RA-STP-QC-06025 00 产品综述 背景 临床输液反应以热原反应危害最大，发生率最高。内毒素（即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖分子