盐酸罗沙替丁醋酸酯胃内滞留片的制备及体外释药-中国药科大学学报.PDFVIP

学 报 ４１８ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１１，４２（５）：４１８－４２２ 盐酸罗沙替丁醋酸酯胃内滞留片的制备及体外释药特性  吕秀玲，吴琼珠 ，柯　学 （中国药科大学药剂学教研室，南京２１０００９） 摘　要　以盐酸罗沙替丁醋酸酯为模型药物制备胃内滞留片，并评价其体外释放特性。在单因素考察基础上，以漂浮 性能和体外累积释放度作为主要考察因素，采用３因素３水平的正交设计进行处方优化，确定最佳处方。最佳处方为每片 含盐酸罗沙替丁醋酸酯７５ｍｇ，ＨＰＭＣＫ１００Ｍ和壳聚糖（０１５Ｐａ·ｓ）１４０ｍｇ（２∶１），碳酸氢钠５０ｍｇ，乳糖３５ｍｇ，硬脂酸镁３ ｍｇ。该处方片剂起漂快（＜３ｍｉｎ），持续漂浮时间长（＞８ｈ），体外释药时间长，其释药行为符合零级动力学和 Ｈｉｇｕｃｈｉ方 程。所得片剂漂浮性能良好，缓释作用明显，且制备工艺简单可行。 关键词