定量限（LimitofQuantitation）-检验检疫标准管理信息系统.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 * 承担单位首先完成本实验室内验证，向专业委提交验证材料，包括方法草案、编制说明（包括实验室内验证结果等）、验证方案，推荐验证实验室. 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 * 标准化专业委组织专家审核实验室内验证材料的完整性与符合性，若发现存在问题则及时反馈项目承担单位并重新验证，直至审核通过。 四、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 * 材料审核通过后，由专业委组织独立实验室验证并审核验证结果的完整性和符合性，决定是否进行协同试验验证，必要时重新验证，直至审核通过。 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 验证结果的统计分析和评估 * 专业委组织协同试验验证。协同试验验证实验室一般为8～15家。由承担单位负责对验证数据进行统计分析处理，专业委对数据进行审核和评估 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 验证结果的统计分析和评估 * 验证结果审核通过后，项目承担单位将验证结果列入编制说明，作为标准审定时的必要材料 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4、《管理办法》草案各部分主要内容 1 2 3 总则：概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 职责：规定国家认监委、标准化专业委、验证实验室、项目承担单位、项目指导专家各自的分工和职责。 工作程序和工作要求 验证工作程序 验证计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 验证结果的统计分析和评估 * 验证如遇特例情况未能按照标准的工作程序进行，应由承担单位制定专门的验证方案并向专业委提出申请，专业委按照一事一办的原则予以审批后进行 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4 5 验证实验室的要求与选择 验证实验室原则上每年征集一次，由各标准化专业委对应征验证实验室资质进行审核，形成验证实验室数据库并及时更新维护 * 4、《管理办法》草案各部分主要内容 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4 5 验证实验室的要求与选择 专业委根据承担单位推荐、验证实验室自主报名、或者从数据库中随机筛选等方式，选择验证实验室。必要时，对实验室资质进行审核。 * 4、《管理办法》草案各部分主要内容 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4 5 验证实验室的要求与选择 验证完成后，专业委对验证实验室进行评价。涉及伪造、抄袭试验数据行为的验证实验室，将予以记录并取消其验证实验室资格。 * 4、《管理办法》草案各部分主要内容 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 4 5 验证实验室的要求与选择 标准方法验证工作保障制度 规定了验证的总结、奖励、惩罚的措施，以及 验证经费的管理和使用等。 * 4、《管理办法》草案各部分主要内容 三、《检验检疫行业标准验证管理办法》介绍 * 5、下一步工作计划 纳入2015年及2016年SN制定计划 专业委 标准名称 标准种类 化矿金 化学分析方法验证程序 第1部分：通则 基础