附件29 PQAC3007CH02风险分析控制程序.doc

公司名称： 罗盖特生物营养品部 门： 质保部 风险分析控制程序 程序文件：PQAC3007CH版本号n°：02 OF 13/01/2011 Page PAGE 15 / NUMPAGES 15 审核 姓 名 职 能 批准 姓 名 职 能 法语版审核 ……………………………………….. 批准 …………………………………………….. (如果从法语版翻译，请保留) 其它参考文件 附录 内容 TOC \O 1-3 \* MERGEFORMAT 1. 目的 PAGEREF _Toc282676963 \h 2 2. 原则 PAGEREF _Toc282676964 \h 2 3. 适用范围 PAGEREF _Toc282676965 \h 2 4. 职责 PAGEREF _Toc282676966 \h 2 5. 描述/记录 PAGEREF _Toc282676967 \h 3 6. 操作方式 PAGEREF _Toc282676968 \h 3 6.1. 定义 PAGEREF _Toc282676969 \h 3 6.2. 逻辑图 PAGEREF _Toc282676970 \h 4 6.3. 风险分析管理(AMR)研究的实施 PAGEREF _Toc282676971 \h 5 6.3.1. 初步研究 PAGEREF _Toc282676972 \h 6 6.3.2. 确认 PAGEREF _Toc282676973 \h 6 6.3.3. 危害分析 PAGEREF _Toc282676974 \h 6 6.3.4. 关键控制点的确定 PAGEREF _Toc282676975 \h 7 6.3.5. 关键控制点的监控计划 PAGEREF _Toc282676976 \h 7 6.3.6. 研究总结 PAGEREF _Toc282676977 \h 8 6.3.7. AMR 研究的确认 PAGEREF _Toc282676978 \h 8 6.3.8. 决定 PAGEREF _Toc282676979 \h 8 6.3.9. 关键控制点的监控 PAGEREF _Toc282676980 \h 8 6.3.10. AMR 体系的评估 PAGEREF _Toc282676981 \h 9 6.3.11. AMR 研究影响因素的评估 PAGEREF _Toc282676982 \h 9 6.4. 食品安全管理体系中风险分析的实施(SMSA) PAGEREF _Toc282676983 \h 9 6.5. 纠正和预防措施或改进 PAGEREF _Toc282676984 \h 10 7. 修改 PAGEREF _Toc282676985 \h 10 目的 该程序描述了与产品安全相关的风险分析和控制管理的研究方法。 原则 罗盖特生物营养品（武汉）有限公司按照 ISO22004:2005， 对用于消费的食品添加剂DHAARA生产线进行危害识别和风险控制。罗盖特生物营养品研究与食品添加剂相关的所有生产线的风险分析与控制方法（AMR）， 以识别与消费者有关的危害并控制其风险。依据 HACCP（危害分析关键控制点）的原则和步骤， 该风险分析与控制方法用于以下方面： 分析和评估生产过程的危害。 制定预防措施以避免、消除或降低出现的风险。 确定危害控制的关键点。 制定 CCP 监控计划并监控。 评估和回顾风险分析与控制（AMR）的执行情况。 必须强调的是符合定义在 PQAC3001CH 良好卫生规范中的前提条件已经使用的规则，将不在风险分析与控制（AMR）研究中重复 。 适用范围 该程序适用于罗盖特生物营养品食品添加剂DHAARA生产设施，已经存在的或在设计阶段生产线，包括包装和储存。出现在该程序中的风险控制方法也适用于食品和/或动物营养饲料。 职责 质保部: 组建多学科小组，小组成员应满足 AMR 研究的技能要求且接受过 HACCP 培训； 计划所研究的活动，确保按照计划活动； 会议的准备（包括各种学科的队伍）； 管理会议的后勤工作（邀请参与者，会议议程，订会议室和作总结报告等）； 总结和推动 AMR 研究活动，并发布相关信息； 引导每次会议，在专家的帮助下特别注意系统的分析方法和危害的严谨要求。 参与研究活动的经理负责： 描述本生产单元的生产过程和生产设备，提供关于生产系统和相关产品的风险信息； 按照制定的 HACCP 日程安排，参加 HACCP 的活动； 有效实施 HACCP 计划相关内容，确保关键控制点的监控和纠正措施整改事宜的有效性。 来自于采购物流、技术、维修、微生物或其它被邀请部门的专家： 基于下列标准，给 AMR 研究提供特殊的专