2018年06医疗器械质量管理制度汇编.docVIP

医疗器械质量管理制度 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc487703523 一、质量文件管理制度 3 HYPERLINK \l _Toc487703524 二、质量方针和目标管理制度 5 HYPERLINK \l _Toc487703525 三、质量责任制度 7 HYPERLINK \l _Toc487703526 四、质量否决管理制度 16 HYPERLINK \l _Toc487703527 五、质量信息管理制度 18 HYPERLINK \l _Toc487703528 六、质量体系文件管理制度 20 HYPERLINK \l _Toc487703529 七、质量管理体系内部评审管理制度 22 HYPERLINK \l _Toc487703530 八、质量管理培训及考核管理制度 24 HYPERLINK \l _Toc487703531 九、卫生及人员健康管理制度 25 HYPERLINK \l _Toc487703532 十、设施设备及验证和校准管理制度 26 HYPERLINK \l _Toc487703533 十一、首营企业和首营品种的审核管理制度 32 HYPERLINK \l _Toc487703534 十二、购货单位资格审核管理制度 34 HYPERLINK \l _Toc4877035