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第七章 确认与验证;第七章 确认与验证;第七章 确认与验证;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第一节 原则 ;第八章 文件管理第二节 质量标准;第八章 文件管理第二节 质量标准;第八章 文件管理第三节 工艺规程;第八章 文件管理第三节 工艺规程;第八章 文件管理第四节 批生产记录;第八章 文件管理第五节 批生产记录;第八章 文件管理第五节 批包装记录;第八章 文件管理第六节 操作规程和记录;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第一节 原 则;第九章 生产管理第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染;第九章 生产管理第三节 生产操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第九章 生产管理第四节 包装操作;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证第一节 质量控制实验室管理;第十章 质量控制与质量保证