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TL9000 要求手册 2016(R6.0) 中文版
TL9000 要求手册中文版
TL9000:2016 (6.0) 要求手册 (中文版)
翻译者: 上海 SGS Victor GONG 龚 诚
编制按:由于编者水平有限,所以对翻译内容的正确性和准确性不负任何责任。其中红色字体是TL9000要求手册 6.0 版和5.5版不同的修改之处,可适当关注。
4 组织环境
4.1:理解组织环境:无
4.2:理解相关方要求:无.
4.4 质量管理体系范围
4.3.C.1 要求手册和测量手册适用性声明
组织必须在它的注册界面中声明确定不适用的要求, 和任何声明的测量豁免。
注解1: 假如要求(手册)是在组织已经选择的TL9000注册专项选择之外的范围, 对组织而言, 声明TL9000不适用不是必须的。同样, 当要求本身或相关的注解要求表明针对组织的产品或服务类型不适用, 对组织而言, 声明不适用也不是必须的。
注解2:参见测量手册中的测量豁免定义。
4.3.C.2 TL9000概况和范围
组织要去认证, 必须与认证机构协调, 确定:TL9000的范围描述、ISO9001的范围描述、确定的要求不适用、测量的豁免、注册的专项选择、NACE 的编号、产品类型、位置和地址、ISO9001的版本、TL9000要求和测量的版本,和高级监督审核和再认证信息(ASRP )的应用。
所有注册必须在QF 注册管理系统(RMS )的注册概况中记录和维护。被认证公司发行的证书必须参考在概况创建时,TL9000管理者分配的TL 编号注册管理系统(RMS )的注册概况。 范围描述必须包括:
a) 组织被注册的身份,可以包括整个组织,一个组织的单元,或多个单元的结合,和
b) 被注册所覆盖的产品/产品线,假如不是所有产品/产品线包括的注册中,那么包括或排除的产品/产品线必须被列出;
范围描述不需要包括:
a) 产品类型的编号,
b) 位置或地址;,
ISO 9001, 要求手册和测量手册的版本;,
d) 注册专项的选择,和
e) 其他在注册概况中被定为个别行业的特征;
4.4质量管理体系及其过程:无
5 领导力
5.1 领导力和承诺
5.1.1总则:无
5.1.2 客户为中心
5.1.2.C.1 客户沟通方法
组织必须建立并保持方法以与选定的客户沟通分享期望,并确保产品质量的改进。顾客沟通的结果应该针对解决识别的问题而产生措施, 提供顾客满意改进机会.
5.1.2.C.1 – 注:众所周知, 组织不可能向所有客户提供同样程度的沟通。沟通的程度可取决于与客户的业务量,问题的历史,客户的期望,和其它因素,见文件,“与客户的沟通指 南”()。
5.2 方针:无;
5.3 组织的角色、职责和权限:无。
6 策划
6.1 确定风险和机遇的措施:无;
6.2 质量目标和达成的策划
6.2.1
6.2.1.C.1 TL9000 测量目标
质量目标必须包括TL9000测量手册中规定的目标。
6.2.2.C.1 顾客输入
组织必须实施方法以征求和考虑客户对质量策划活动的输入。组织应该与客户建立共同的质量改进项目。
6.2.2
6.2.2.C.2 外部供方输入
组织必须实施方法以征求和考虑供方对质量策划活动的输入。 .
6.2.2.C.3长期和短期量策划
组织的质量策划活动必须包括旨在改进质量和提高客户满意度的长期和短期计划。计划必须描述到相关组织和它的顾客业务方面因素,包括与选定顾客一起建立业绩目标。这些目标的业绩必须被监控和报告给最高管理者。最高管理者必须举证他们积极参与到长短期质量策划中。
6.2.2.C.1 注1:策划的事例:
a) 周期时间,b) 客户服务,
c) 培训,d) 成本,e) 交货承诺和f ) 产品可靠性; g) 耐久性
6.3 变更策划:无。
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.1.C.1 业务连续性策划
组织建立和保持针对运行、灾害恢复、基础设施和安保复原的文件化持续性计划,确保组织有持续支持它的产品和服务的能力。业务连续性计划至少必须包含:危机管理、灾害恢复和技术。该计划必须被针对其有效性进行周期性评估和适当级别的管理层评审。
7.1.1.C.1 注:恢复能力类型应该包括相关于描述灾害恢复一系列措施. 例子包括: 谁在什么情况下被通知了, 谁有权限行施动作,谁协调在计划中描述的步骤。
7.1.2 人员:无
7.1.3 基础设施
7.1.3.C .1 基础设施安保
组织必须确定、提供和保持基础设施的安保。
7.1.4 运行过程环境:无;
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.2 设备标识
监控和测量装置在不使用时或不适合使用时必须被明显标识和不再使用。所有不需要校准的监控和测量装
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