检验及抽样检验-医学课件.ppt

2.8 抽样过程的管理 常见的抽样方式 ? 分层抽样法 从一个可以分成不同子总体（层）的总体中，按规定比例从不同的层中，随即抽取样品的方法。 例如，有A、B、C三个工人在同一设备上三班倒生产同一种零件。他们加工完的产品分别推在三个地方，如果现在要抽取15个零件组成样本，应从对方零件的三个地方分别随机抽取5个零件，合起来一共15个零件组成样本。 优点是样本的代表性好，抽样误差小。缺点是比较麻烦 * 不合格分级的示例 ? 示例3：丽声完成品种不合格分级表 1.5 不合格的分级 丽声钟的不良分类（完成品） ? 致命不良—可能对人体造成严重的伤害 ? 重不良A —对人体造成轻微的伤害；机能不良； 仕样错误、欠品等； ? 重不良B —性能不良、严重外观不良等； ? 轻不良 —外观不良。 * 2、抽样检验 抽样检验是一种“以局部代表全体”的活动，因此必须严格遵循一定的规则来进行，否则容易导致问题的发生。 检验和抽样检验 * 2.1 抽样检验的定义 抽样检验 按照规定的抽样方案，从一批产品或一个过程中，随机地抽取一小部分产品作为样本，并对样本进行检验，根据检验结果了解、判定批或过程的质量状况的活动。 * 2.2全数检验和百分比抽检 ◆优点 a. 能最大限度地减少批中的不合格品 b. 当有必要保证每个产品都合格时，可以反复多次进行全检 c. 一些类型的不合格非常重要（如致命不合格），如果检验是非 破坏性的，就可以实施全检 ◆缺点 a. 检验费用高 b. 不适用于破坏性检验 c. 始终存在错检、漏检的可能性——不能100%确保合格 d. 可能给人造成错觉，认为保证质量主要靠检验筛选，生产者反 而可以不承担责任 全数检验的优缺点： * 2.2 全数检验和百分比抽检 ? 百分比抽样的弊端是： ? 批量比较小时，对使用方不利 ? 批量增大到一定程度时，对生产方不利 百分比抽检的不合理性 百分比抽样的作法是，固定一个抽样百分比，随着批量增大，抽样数也按照此百分比增加。只要在样本中发现一个不合格品，就判该批不合格。 * 2.3 常见的抽样检验标准 抽样检验的国家、国际标准，是企业建立抽样检验程序的根本依据 平时我们应注意收集相关抽样标准的修订、发布的信息，结合本企业的实际情况，决定是否采用适当的抽样标准 抽样标准主要包括国家标准和国际标准。我国的国家标准与国际标准基本上是等同的 每一种标准都有其特定的使用条件 * 标准名称 按接收质量限（AQL）检索的逐批 检验抽样计划 周期检验计数抽样程序及表（适用 于对过程稳定性的检验） 不合格品率的计量抽样检验程序及 图表（适用于连续批的检验） 计数序贯抽样检验程序及表 相应的ISO或其他国家标准 ISO2859-1；MIL-STD-105 2.3常见的抽样检验标准 国标号 GB2828.1 GB8051 GB2829 GB6378 GB2828.2 按极限质量（LQ）检索的孤立批检 验抽样方案 GB2828.3 跳批抽样检验程序及表 ISO2859-2 GB13262 不合格品率的计数标准型一次抽样 检验程序及表 ISO2859-3 * 总体 抽样检验所要了解其品质状况的某一批产品的全体，或某一个过程在一段时间内所生产的全部产品。 样本 从总体中所抽取的部分产品的集合。 ※ 样品：样本中所包含的某一个产品个体。 2.4 抽样检验的基本术语 * 总体 样本 样品 总体—样本—样品 * 2.4 抽样检验的基本术语 抽样方案 规定抽样数量、合格与否判定标准的参数组合 n [ Ac，Re ] n：样本量 Ac：合格判定数 Re：不合格判定数。 在一次抽样方案中，Re = Ac+1 * 抽样风险 由于抽样检验不是全数检验，而是用总体的一部分（样本）去推断总体，因此，总会存在着一定的错误风险，称为抽样风险。 抽样风险分为两类 第一类：把合格总体判为不合格。 “弃真” 第二类：把不合格总体判为合格。 “取伪” ----风险大小用α代表（生产方风险） ----风险大小用 β代表（使用方风险） 只要是抽样检验，则两类风险就不可避免。 2.4 抽样检验的基本术语 * 抽样风险产生原因示意图 总体状况: N=60 n=15 Pn=15/60=25% AQL = 6.5 正常