七筛检试验与诊断试验临床.pptVIP

筛检与诊断试验 疾病自然史示意图 疾病自然史与筛检示意图 疾病自然史与筛检示意图 第一节  筛检试验与诊断试验的基本含义 筛 检(screening) 诊 断(diagnosis) 应用各种实验、医疗仪器等手段进行检查，将可疑有病的人群中,进一步把病人与可疑有病但实际无病者区分开来的方法。包括实验室检查、仪器诊断等。 筛检试验与诊断试验的区别 第二节  诊断试验的评价 诊断试验评价意义 1、对诊断试验的应用价值进行科学评价 2、为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据 评价方法 诊断试验的评价就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值. 诊断试验评价 1、 确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断。 2、选择研究对象 病例组 用金标准确诊‘有病’的病例，应包含各种临床类型的病例(典型、不典型，早、中、晚期，轻、中、重型、有无并发症) 对照组 用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。 评价诊断试验的鉴别诊断价值，故健康人一般不宜纳入对照组 3、检测研究对象 似然比 似然比同时反映灵敏度和特异度的复合指标 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 分为阳性似然比(+LR)和阴性似然比(-LR) 似然比 阳性似然比=真阳性率/假阳性率 =〔A/(A+C)〕/〔B/(B+D)〕 即病人中出现阳性结果的机会是非病人的多少倍 似然比 阴性似然比=假阴性率/真阴性率 =〔C/(A+C)〕/〔D/(B+D)〕 即病人中出现阴性结果的机会是非病人的多少倍 70例糖尿病患者及510例正常人在口服葡萄糖２小时后进行血糖试验，若以血糖≥7.2mmol/L 为阳性＜7.2mmol/L为阴性标准，其检测结果如下，用上述指标对此诊断试验的真实性进行评价。 诊断试验的效率评价 诊断试验是否切实可行，除了评价其真实性与可靠性外，还需评价其效率，尤其是诊断试验更应注重效率评价。 成本—效益 人群中普查方法的经济学评价?费用每人1元 每例检查费用 100人做检查，查出2个病人，98人白做 50元 100人做检查，查出20个病人，80人白做 5元 疾病的患病率 灵敏度和特异度 酸性磷酸酶诊断前列腺癌 表7－2 不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值与阴性预测值的变化 第三节 诊断试验的观察指标及判断标准 诊断试验的指标 ①主观指标：由被诊断者的主诉而确定的指标，如头痛、恶心等。 ②半客观（半客观）指标：根据诊断者的感觉而加以判断的指标，如肿物的硬度、大小等。 ③客观指标：能用客观仪器加以测量的指标，如血压、血糖值等。 例：我们经常检测空腹血糖值来筛检糖尿病，这时的诊断指标是： 诊断试验的判定标准 诊断指标确定之后，就应该确定一个阳性标准（或界限）用以区别正常与异常（病人或非病人）。 理想状态下，病人和非病人之间应有一严格的界限，将病人与非病人完全区分开来。而实际上，正常人与病人的数值经常有重叠的现象。见下图。 左边非青光眼患者的眼压分布曲线眼压值波动在 14mmHg-26mmHg之间 右边青光眼患者的眼压分布曲线眼压值波动在 22mmHg-42mmHg之间 青光眼患者的平均眼压高于非青光颜患者且 两者在22mmHg-26mmHg段重叠。 确定试验标准的原则 理想的试验 灵敏度、特异度均应接近100%。 但在实际工作中很难达到，往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。 两者高低的转换与确定试验阳性结果的临界点的选择密切相关。 选择诊断标准 选择高灵敏度（降低诊断标准） 为了早期发现可疑者 疾病严重，早期治疗可明显改善预后 漏诊会造成严重后果 选择高特异度（提高诊断标准） 疾病缺乏有效疗法 误诊会造成严重后果 第四节 提高诊断试验效率的方法 同时做几个试验,只要其中有一项出现阳性就判为阳性或全部出现阴性时才判为阴性。 并联的效应是提高了灵敏度和阴性预测值,但降低了特异度和阳性预测值；并联放宽了阳性标准,故有病更容易被发现,而不容易被遗漏；严格了阴性标