质量管理体系中级.ppt

（五）生产和服务提供 1．生产和服务提供的控制 ? 范围：生产和服务提供过程涉及产品 交付后活动 ? 目的：使生产和服务提供过程在受控 条件下进行，包括： （1）获得表述产品特征的信息 （2）必要时获得作业指导书 （3）使用适宜的设备 （4）获得和使用监测装置 （5）实施监视、测量 （6）放行交付和交付后活动的实施 2．生产和服务提供过程的确认 ? 范围：指该过程的输出不能由后续的监测 加以验证的过程或仅在产品使用或 服务已交付后问题才能显现的过程 ? 目的：证实这些过程实现所策划的结果的 能力 ? 控制内容 （1）为过程的评审和批准所规定的准则 （2）设备认可和人员资格的鉴定 （3）使用特定方法和程序 （4）记录要求 （5）再确认 ? 特殊过程 （1）过程的输出不易验证 （2）过程的输出不能经济的验证 ? 特殊过程不一定都需要确认 3．标识和可追溯性 ? 范围： —— 产品标识（适当时） （1）当需要区别不同产品 （2）没有标识就难以识别不同产品 —— 状态标识 （1）监视 （2）测量 ? 目的：防止产品实现过程中对产品的混淆 或误用 ? 标识方法：适宜的方法 ? “可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史， 应 用情况或所处场所能力，当产品有可追 溯性 要求时，要有唯一性标识并记录 4．顾客财产 ? 顾客财产：顾客拥有的由组织控制或使用 的财产 ? 控制要求： —— 爱护顾客财产（妥善保管、正确使用） —— 识别、验证、保护和维护供其使用或 构成产品一部分的顾客财产 —— 发生丢失、损坏或不适用时，应报告 顾客并记录 5．产品防护 ? 范围：在组织内部处理和交付到预定的 地点期间的产品 ? 目的：保持产品的符合性，防止产品损 坏、变质、误用。 ? 控制要求： —— 包括标识、搬运、包装、贮存和保护 （六）监视和测量装置的控制 ? 范围：为产品满足所确定 要求提供证 据的装置 ? 目的：为确保测量结果有效 ? 控制要求：为确保测量结果有效，可 按下列要求控制 （1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，记录校准或检定依据 （2）进行调整或必要时再调整 （3）得到识别，确定校准状态 （4）防止可能使测量结果失效的调整 （5）在搬运、维护、贮存期间防止损坏或失效 ? 当发现测量设备不符合要求时，应对以往测 量结果的有效性进行评价 ? 计算机软件用于监测时使用前进行确认 六、测量、分析和改进 （一）总则 ? 目的：利用统计技术，帮助理解变异 的原因，防止变异引起的问题， 促进持续改进 ? 组织对监视、测量、分析和改进过程 进行策划并实施 ? 策划应对适用方法及其应用程度的确定， 特别注意对适用的统计技术的确定 （二）监视和测量 1. 顾客满意的监视 ? 顾客满意是指顾客对其要求已被满足的 程度的感受 ? 组织应确定获取和利用信息的方法 ? 顾客满意作为QMS业绩的一种评价，促 进QMS的持续改进 2．内部审核 ? 目的：是自我改进的手段 ? 时机：按策划的时间间隔实施 ? 确定QMS是否满足下列要求： （1）符合产品实现策划的安排 （2）符合标准所规定的QMS要求 （3）符合组织所确定的QMS要求 （4）QMS得到有效实施和保持 ? 内审程序应形成《内审程序》文件，规定 策划、实施、结果报告、审核记录的职责 和要求 ? 保持审核公正性和客观性，审核员不审核 自己的工作 ? 确保及时采取纠正、预防措施并验证实施 的有效性 3．过程的监视和测量 ? 范围：质量管理体系的过程（管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程） ? 方法：适宜的方法监视，适用时进行测量 ? 目的：证实过程实现所策划结果的能力，确 保产品的符合性