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药店处方药整改报告
篇一:药店整改报告范文
整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局: 贵局领导**月**日对我店进行了药品零
售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证
书》。(gsp证书末悬挂)
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)
3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷
藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度
记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有
效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明
确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证
书》。(gsp证书末悬挂) 整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把 gsp换发
办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用
标识。
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷
藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度
记录) 整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有
效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作
牌。 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者
的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作
中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 *******大药房
2014年**月**日篇二:2014药店整改报告****药店文件 **字[2014]01号关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局:省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基
本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良
好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号无该批号的检验报告书。整改措施:对“广州市花城制药厂
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