常用药品使用中的风险管理讲解材料.pptVIP

;; 概念 风险回避是指管理者采取各种措施和方法，消灭或减少风险事件发生的各种可能性。说明书风险回避要做到： 1、 对说明书的各项风险有详细 了解 2、重视药品说明书学习; 药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。;注意事项;说明书中的必看信息; 1、需皮试的药物 注意事项.doc 右旋糖酐具有抗原性，少数人可能发生过敏或过敏性休克，为 安全起见，应用前应作皮肤敏感试验，抽取药液0.1ml皮下注射， 观察15分钟，或初始滴注时观察10-15分钟，若出现过敏反应时立 即停药，并皮下注射液肾上腺素和静脉注射升压药。 蔗糖铁注射液、维生素B1注射液、碘造影剂、绒促、糜蛋白等 2、注射剂溶媒及使用注意溶媒.doc 乙醇：氢化可的松注射液、西地兰、欧龙马 吐温80：依托咪酯、维生素K1 苯甲醇：甲泼尼龙注射液、益母草注射液、细辛脑注射液、黄 体酮注射液、卡前列素安丁三醇注射液 ;天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre;天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre;;说明书中的必看信息;说明书中的必看信息;益生菌合理使用分析： 益生菌在临床应用非常广泛，远不止是帮助治疗各种原因所致的腹泻及其引起的紊乱。益生菌的出现，给人们健康带来了福音，对于诸多疾病的康复都有很好的辅助作用，其临床疗效大家有目共睹、毋庸置疑。可能，许多医生都曾认为，益生菌是有利无害的，使用益生菌能帮助调理肠道和促进恢复病情，而没有任何副作用。然而，事实真的如此吗？真的什么病都能使用益生菌吗？益生菌使用有禁忌症吗？ 1、微生态制剂的合理使用.doc 2、警惕微生态制剂的严重不良反应.doc ;主要涉及： 给药途径 （口服或注射） 给药剂量 配制方法 溶媒的选择等 ;注射用美洛西林说明书： “用法用量：静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射溶解后使用； 药物相互作用5：PH4.5以下会有沉淀发生，PH4.0以下及PH8.0以上效价下降很快”。 ;1、国家2010版药典规定葡萄糖注射液的PH值范围为3.2-6.5之间，存在低于4.5的可能性，因此我们近三批我院用葡萄糖注射液的质检报告，发现其PH值分别为4.3、4.5、4.3，均等于或小于PH4.5标准，因此使用葡萄糖注射液溶解该药存在生成沉淀的风险，明显违背说明书要求。 2、国家2010版药典规定葡萄糖氯化钠注射液的PH值范围为3.5-5.5，同样存在低于4.5甚至4.0的可能性。;主要涉及： 给药途径 （口服或注射） 给药剂量 配制方法 溶媒的选择等 ;日期 时间;相对于适应征的反义词，指药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群。 或应用后反而会引起不良后果，在具体给药上应予禁止或顾忌。;药物的相互作用是临床合理用药的重要参考信息！;1、静脉用头孢曲松和口服钙剂属不属于合并用药？ 2、头孢曲松和含钙溶液输液线和输液时间都不同属不属于合并用药？ 3、静脉用头孢曲松多长时间不能合用钙剂？ ;头孢曲松钠使用注意事项;美国对此的说明;我院含钙的中药及其中成药;;溶媒 的选择;溶媒 的选择;;1、奥硝唑氯化钠注射液 2、注射用氨溴索 3、维生素B6等;毒性增加 举例：唑啉+速尿;其特定的发生条件： 按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。 结合患者的自身情况为合理用药提供参考 （提示：发现不良反应时请及时上报！）;按说明书要求储存条件储存是保证药效、避免发生用药风险的必要手段！;近今年，国家对药品上市后再评价的力度加大，很多说明书尤其是中药注射液说明书更新很快，我们需时刻关注说明书更新信息！;6;8;; 损失控制：制定计划和采取措施降低损失的可能性或者是减少实际损失。 ; ;各国住院病人发生ADR的比率为：;必须了解;; 风险转移：是指通过签订知情同意书等方式，将风险转移的行为，通过风险转移过程有时可大大降低医师的风险程度。;超说明书管理现状;超说明书管理现状;超说明书管理现状;超说明书管理现状;; 风险保留：即风险承担，也就是说，如果风险发生，医院或医师将以何种方式进行应付，风险保留包括无计划