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工业药剂学 制药工程系 曲小姝 课程介绍 学时：40 学分：2.5 课程性质：必修 先修课程：物理化学、化工原理、药用高分子材料学 课程内容：主要介绍药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法及质量标准等内容。 第一章 绪论 第一节 药剂学的概念及重要性 一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 药物制剂（pharmaceutical preparation）：将某一种药物制成特定的剂型。 药剂学（pharmaceutics）:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 处方举例： 红霉素 1亿单位 （主药 ） 淀粉 0.0575Kg （填充剂、崩解剂 ） 淀粉浆（10%） 0.01Kg （粘合剂） 硬脂酸镁 0.0036Kg （润滑剂） 制成 片剂 二．药剂学发展的历史回顾 1 我国古代： 2 欧洲古代药剂学： 希腊人希波克拉底（公元前460前-377年）年创立医药学 希腊医药学家格林（公元129-199年）奠定欧洲药剂学基础，各种植物药浸出制剂 工业革命浪潮中，制剂进入大生产，片剂、注射剂、胶囊剂、橡胶硬膏剂等近代剂型出现，各学科发展为药剂学建立了理论基础 1847年德国药师莫尔出版《药剂工艺学》 3 药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程： 吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造（药化） 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分子和载体材料（药剂） 如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研究的内容。 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。 药学基础研究 药物学 药剂学 临床医学 工业化大生产 第二节 药物剂型与DDS 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。 一 剂型的分类 1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固体剂型，气体剂型 2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型 3 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，阴道，尿道，耳道，鼻腔等。 二 剂型的重要性 1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效 三 药物传递系统（DDS） 剂型发展的初期只是为了适应给药途径而设计的形态，随着新剂型新技术的发展，人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation)，而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。 第三节 药剂学的分支学科 一 、工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论，工艺技 术，生产设备和质量控制的科学，是药剂学 的核心学科。 二、 物理药剂学（Physical pharmaceutics） 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学 有关剂型性质的科学，是药剂学体系的理 论基础。 三、 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。 四、 生物药剂学（Biopharmaceutics） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与 的机制及其过程，阐明药物，剂型，生物因 素与药效之间关系的科学。于60年代迅