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药品研发立项中的专利问题 国家知识产权局专利局 化学发明审查部 张伟波 2011年10月-上海 提 纲 一、专利权对制药行业的影响 二、药品专利信息的获得 三、专利侵权的分析方法 四、药品研发立项中专利风险的应对策略 一、专利权对制药行业的影响 专利权 第十一条：专利授权后，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 专利权的效力范围 专利权的时间性 发明专利自申请日起保护20年 专利权的地域性 专利权的技术范围性 专利权的授予规则 一项发明创造只能授予一项专利权。 两个以上申请人申请相同的发明创造只授予最先申请者。 专利的实质 专利就是一种合同。是发明人与社会公众签定的合同。 权利要求就是合同条款。 说明书是对合同条款的详细解释。 申请专利的目的就是为垄断市场 制药行业产业链 新药研发历程 专利保护与新药注册的关系 专利保护 产权确认 掌控市场 新药注册 获得生产许可 进入市场 专利保护与中药品种保护的关系 中药品种保护 对固定配方、固定剂型和固定适应症药品的保护 不是独家保护 不要求新颖性和创造性