计算机信息系管理制度.docxVIP

计算机信息系统管理制度 一、目的 为了更好的实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管理全过程，提高医疗器械质量控制水平，制定本制度。 二、依据 《医疗器械经营质量管理规范》 第三十条。 三、适用范围 适用于本公司所有计算机应用相关的项目、实施、培训等。 四、内容 （一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求： 1.有支持系统正常运行的服务； 2.有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备； 3.有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 4.有符合《规范》及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。 5.有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （二）公司负责信息技术部门或质量管理部门应当履行以下两个职责： 职责（信息管理）一： 1.负责系统硬件和软件的安装，测试及网络维护； 2.负责系统数据库和数据备份； 3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统； 4.负责系统程序的运行及维护管理； 5.负责系统网络以及数据的安全管理； 6.保证系统日志的完整性； 7.负责建立系统硬件和软件管理档案。 职责（质量管理）二： 1.负责指导设定系统质量控制功能； 2.负责系统工作权限的审核，并定期跟踪检查； 3.监管各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 4.负责质量管理基础数据