泰阁与仿制品的区别教学材料.pptVIP

泰阁VS仿制品 　 泰阁 仿制品 主要成分 替加环素组合物（替加环素、适当的碳水化合物以及酸或缓冲剂的固态组合物） 替加环素配方不详 专利级别 辉瑞（惠氏）原研 国产仿制 专利 替加环素组合物及制备专利 无组合物及制备专利 生产商 辉瑞制药 浙江海正/江苏豪森 原料生产 意大利 中国 国外适应症 cIAI，CAP，cSSTI 无 中国适应症 cIAI，CAP，cSSTI cIAI，CAP，cSSTI 上市时间 2005年6月美国FDA 2011年申报中国SFDA,未上市 中国上市时间 2011年11月 未上市（待定） 中国人群的临床试验 安全性和有效性已中国人群范围内得到了广泛验证，全国范围内进行了大规模临床试验 没有任何中国人体临床试验数据，仅在理论上可能和辉瑞泰阁疗效类似，实际疗效未有任何验证数据证实 因此 不是所有品牌的 替加环素 都是泰阁！ Thanks ! 泰阁作为原研的替加环素，不仅仅是作为原研厂家生产，这个品牌赋予了卓越的疗效以及安全性。从产品和产品带来的价值来看，泰阁不仅仅只是替加环素。本套幻灯片会为大家阐明泰阁——原研的替加环素 * 替加环素作为新一代的四环素类药物，在抗菌谱以及疗效上有非常广泛的和重要的医学价值，但是作为新一代的四环素类抗生素，由于替加环素用于口服时，生物利用度非常低，因此用于静脉使用，在用于静脉使用时，替加环素面临一个最大的问题——稳定性。