13. 药物制剂技术.第十三章节 丸剂.ppt

　　　　　 温度对滴丸质量的影响 故障现象 发生原因 粘连 冷却液温度偏低，黏性大，滴丸下降慢。 表面不光滑 冷却液温度偏高，丸型定型不好 冷凝液上部的温度过低，气泡不能及时逸出，在滴丸表面形成空洞 滴丸带尾巴 冷凝液上部的温度过低，逸出的气泡带出少量药液冷凝后形成拖尾 滴丸成扁形 冷却液上部温度过低，药液与冷却液面碰撞成扁形 【实例分析】 1. 灰黄霉素滴丸 ①灰黄霉素极微溶于水，对热稳定；mp为218℃～224℃；PEG6000的mp为60℃，以1∶9比例混合，在135℃时可形成固体溶液。经骤冷，使95%灰黄霉素均以2微米以下的微晶分散。 ②口服抗真菌药，对头癣等疗效明显，但不良反应较多。制成滴丸，可提高生物利用度，降低剂量，从而减弱其不良反应、提高疗效。 ③有效剂量是100目细粉的1/4、微粉（粒径5微米以下）的1/2。 【处方】 灰黄霉素 1份 PEG6000 9份 冷却剂：含43%煤油的液体石蜡 【制法】 取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，135℃保温，用内、外径分别为9.0、9.8mm的滴管滴制，滴入冷却剂中，冷凝成丸，以液体石蜡洗丸，至无煤油味，用毛边纸吸去粘附的液体石蜡，即得。 2. 芸香油肠溶滴丸 【处方】 芸香油