药物制剂分析教学案例.ppt

;药物制剂检验技术知识要求;药物制剂检验技术能力要求;第一节 制药用水的分析;饮用水;纯化水;注射用水;灭菌注射用水;纯化水质量标准;注射用水质量标准; 原料药经过一定的生产工艺制成适合于应用的 形式,称为药物制剂(或剂型). 1.为了防治和诊断疾病的需要，可以更好的发挥疗效； 2.为了保证药物用法和用量的准确； 3.为了增强药物的稳定性； 4.为了药物使用、贮存和运输的方便； 5.为了延长药物的生物利用度； 6.为了降低药物的毒性和副作用。 ;中国药典（2005年版）二部（21种） 片剂 胶囊剂 滴眼剂 露剂 膜剂 注射剂 软膏剂 茶剂 酊剂 眼膏剂 气雾剂 乳剂 栓剂 滴丸剂 糖浆剂 混悬剂 口服溶液剂（口服剂） 颗粒剂; 利用化学、物理、物理化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准的规定要求。;符合质量标准的原料药; （二）药物制剂分析的特点 ;药物制剂分析的特点;原料药 药物的理化性质 ;制剂分析的特点 1.复杂性 原料药制成剂型，需要加入赋形剂、稀释剂、和附加剂，所以，在拟定主药分析方法时，还要考虑附加成分有无干扰；干扰程度；如何排除干扰。;