ISO9001：201版质量管理体系.pptx

2015版质量管理体系内审员培训教程;声 明;课 程 内 容; 第一章  ISO9000族标准概述;ISO的概念;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展;一、ISO9000族标准的由来和发展; 二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;二、ISO9001:2015的整体结构;三、 ISO9001:2015的主要变化; 三、 ISO9001:2015的主要变化 产品 product （3.7.6 ） 在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下，组织(3.2.1)生产的输出(3.7.5) 注 1：在供方(3.2.5)和顾客(3.2.4)之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务(3.7.7)因素。 注 2：通常，产品的主要特征是有形的。 注 3：硬件是有形的，其量具有计数的特性(3.10.1)(如：轮胎)。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息(3.8.2)组成，无论采用何种介质传递(如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。 ; 三、 ISO9001:2015的主要变化 服务service （3.7.7） 至少有一项活动必须在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间进行的输出(3.7.5) 注 1：通常，服务的主要特征是无形的。 注 2：通常，服务包含与顾客(3.2.4)在接触面的活动，以确定顾客的要求(3.6.4)。除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：银行、会计师事务所或政府主办机构，如：学校或医院。 注 3：服务的提供可能涉及，例如： —— 在顾客(3.2.4)提供的有形产品(3.7.6)(如需要维修的汽车)上所完成的活动。 —— 在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动。 —— 无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)。 —— 为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 注 4：通常，服务(3.2.4)由顾客体验。;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;三、 ISO9001:2015的主要变化;过程方法模式;规定的要求 （包括资源）; 策划-实施-检查-改进循环 PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。 图 2 展示了第 4 章到第 10 章分别与 PDCA的关联。;PDCA各阶段主要过程的内容; 2015版ISO9001标准修订的其他关注点 1、新版ISO9001标准很清新的体现了所有管理体系都应有的3个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环。 2、新版ISO9001标准中，大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。 关 注 输 出 } 向客户提供始终合格一致的产品和服务 关注实现预期结果 关注绩效 —— 2015版对质量管理体系的评价不再停留在“有效性”上， 除评价有效性外，还要对“绩效”进行评价，包括各类“绩效” 和效率。;四、产品和服务要求和质量体系要求的区别; 第二章;（一）质量管理原则;（一）质量管理原则;（一）质量管理原则; 1、以顾客为关注焦点 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机遇。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功;2、 领导作用 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与