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- 2018-11-06 发布于江苏
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第一章 微物制药学概述
一、生物药物的概念 1、生物药物:泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。 2、生物技术制药: 采用现代生物技术人为地创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品,叫做生物技术制药 。 3、生物技术药物:采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。 二、生物药物概述 (一)生物药物的来源 1、定义 指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 2、来源 以天然的生物材料为主,包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。如用免疫法制得的动物原料,用基因工程技术制得的微生物或其它细胞原料等。 (二)生物药物的特性 1、药理学特性 (1)治疗的针对性强,治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠。 (2)药理活性高, (3)?毒副作用小,营养价值高。 (4)生理副作用常有发生。如免疫反应、过敏反应等 2、在生产、制备中的特殊性 (1)原料中的有效物质含量低,杂质多且含量高。 提取、纯化工艺复杂。 (2) 稳定性差。 如被自身的酶水解等;理化因素的破坏等,如温度、压力、pH、重金属等。 (3)? 易腐败
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