室内与室间质控-(精选·公开·课件).ppt

第一部份 临床实验室室内质量控制 三、质控品 7、质控品的均值、标准差、变异系数获得 1）稳定性较好的质控物： (1) 先建立暂定均值和质控限。在“旧”批号质控物使用结束前，将新批号质控物与“旧”批号质控物同时进行测定约一个月，获得至少20个新质控物的测定结果，计算其均值、标准差和变异系数，剔除超过均值±3S的离群值，重新计算余下数据的均数和标准差，作为下一个月新质控物室内质控图的均值和标准差；此月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集一起，计算它们的累积均值和标准差，作为再下一个月质控图的均值和标准差，绘制该月质控图。 (2) 重复上述过程，连续累积三至五个月，作为该质控物在有效期内的常规均值和标准差。 第一部份 临床实验室室内质量控制 三、质控品 2）稳定期较短的质控品： 在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复，收集数据计算均值、标准差和变异系数，剔除离群值，重新计算其均数和标准差，其中均值作为质控图的均值。 标准差获得 由于使用的数据量越大，标准差估计值就越好，因此，不推荐用上述对稳定性较短的质控品建立均值的方法来建立其标准差，而用以前变异系数（CV%）来估计。 以前变异系数是几个月数据累积的结果，考虑了检测过程中更多的变异。新的标准差等于其均数乘上以前变异系数。 第一部份 临床实验室室内质量控制 三、质控品 3）质控图相关指标的计算公式： 第二部份 临床实验室室间质量评价 九、室间质评报告的分析--多个数据偏向靶值一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 九、室间质评报告分析--数据在允许范围外的两侧随机分布 第二部份 临床实验室室间质量评价 九、室间质评报告分析--多个数据偏向允许范围外的一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 九、室间质评报告的分析--定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 第二部份 临床实验室室间质量评价 定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 九、室间质评报告的分析 第二部份 临床实验室室间质量评价 检测信息是否填写错误 试剂是否有效、仪器状态是否异常 室内质控是否失控 仪器是否校准 采取纠正措施 实验室间比对、室间质评 评估采取措施的效果 与组织者沟通 九、室间质评报告的分析 第二部份 临床实验室室间质量评价 室间质评未能通过的原因： 校准和系统维护计划失败； 室内质量控制失控； 实验人员能力欠缺； 结果的判断、计算和抄写错误； 室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当； 室间质评样本本身存在质量问题； 室间质评组织者靶值定值不准。 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 1.室间质评成绩不合格，但室内质控在控怎么回事 因为： 室内质控反映检测精密度； 定值的质控品，其定值对使用实验室无计量学溯源性；测定在其范围内，只能说明厂家的质控品是好的。 室内质控是分析中的质量控制，不能反映分析前、分析后的质量问题。 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 2. 卫生部临检中心成绩合格，省里的不合格： 原因有： 样本不同（浓度、基质效应等等均会不同） 测定时间、条件不同 靶值的定值及准确度可能不同 检测结果有无统一偏高或偏低，这种情况易出现一个成绩合格而另一个成绩不合格。 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 3.是否能用室间质评样本的靶值校准检测系统： 否，因为： 质控品不能代替校准品 室间质评的靶值未严格按照检测系统分类 十、室间质评成绩分析中的问题 4、正确的认识和正确的对待： 第二部份 临床实验室室间质量评价 积极参加，认真对待 发现问题，质量改进 合格的EQA成绩 真值 临床实验室的室内质控和室间质评 谢谢! hncclme@ 3.每月上报的控制数据图表 每个月末，将当月的所有质控数据进行汇总整理，将以下汇总表上报实验室负责人： ①当月所有测定项目质控数据汇总表 ②所有测定项目该月的失控情况汇总表 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 4.室内控制数据的周期性评价 ①当月均值和标准差与质控品的确定值有无偏离或标准差明显增大等明显变化。 ②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等明显不同。如果有显著性变异，要进行分析，根据情况采取不同措施。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 1、目的 2、范围 3、职责 4、术语 5、室内质控目标 6、质控品的选择